Codice:031118021
Codice ATC:500301
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- EPARINICI
- ANTITROMBINA III
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ATENATIV POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antitrombotici: gruppo eparina.
PRINCIPI ATTIVI
Descrizione generale, principio attivo: antitrombina III concentrata da plasma umano. Composizione qualitativa e quantitativa: ciascun flaconcino contiene nominalmente 500/1000 UI di antitrombina III. Dopo ricostituzione con il preparato contiene 50 UI di antitrombina III per mldi soluzione pronta p...
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, albumina umana stabilizzata con acetiltriptofano e acido caprilico. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Deficit congenito di antitrombina: profilassi della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo in condizioni cliniche di rischio (specialmente durante intervento chirurgico, parto e post-parto), in associazione all'eparina, se indicata; prevenzione della progressione della trombosi venosa profon...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' accertata o presunta verso i componenti della preparazione.
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento di pazienti con deficit di antitrombina. Posologia: nel deficit congenito, il dosaggio deve essere individualizzatoper ciascun paziente, tenendo in considerazione l'anamnesi familiarerelativamente agli even...
CONSERVAZIONE
Conservare tra +2 gradi C. e +8 gradi C. anche se la conservazione delprodotto per 1 mese a temperatura ambiente non influisce sulla stabilita' del prodotto stesso.
AVVERTENZE
Come con tutti i prodotti contenenti proteine somministrati per via endovenosa, sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. I pazienti devono essere strettamente monitorati per la comparsa diqualunque sintomo durante il periodo di infusione. I pazienti devonoessere informati dei s...
INTERAZIONI
Eparina: la terapia sostitutiva con antitrombina in corso di somministrazione di eparina a dosaggio terapeutico aumenta il rischio di sanguinamento. L'effetto dell'antitrombina e' fortemente aumentato dall'eparina. L'emivita dell'eparina puo' essere considerevolmente ridotta nelcaso di trattamento c...
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente sono state osservate reazioni da ipersensibilita' o di tipoallergico (che possono comprendere: angioedema, sensazione di brucioree di puntura nel sito dell'iniezione, brividi, vampate, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, sensazione di irrequietezza, ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati eseguiti studi clinici controllati per dimostrare la sicurezza d'uso in gravidanza del concentrato di antitrombina III da plasma umano. Gli studi condotti nell'animale non sono comunque sufficienti per valutarne completamente la sicurezza di impiego nell'uomo in relazione a riproduzio...