ATROPINA FARMIGEA 1% COLLIRIO, SOLUZIONE

Oftalmologici, anticolinergici.

Il principio attivo e' atropina solfato. 100 ml contengono 1 g di atropina solfato.

Acido borico, borace e acqua per preparazioni iniettabili.

Il collirio e' indicato come midriatico cicloplegico per il globo oculare e i suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 annid'eta' a causa di problematiche di sicurezza.

Secondo le specifiche necessita' caso per caso, 2 o piu' gocce (10 gocce di "collirio monodose" equivalgono mediamente ad un volume di 0,5 ml) instillate nel sacco congiuntivale, od eventualmente introdotte sottocongiuntiva od in sito retrobulbare. Popolazione pediatrica Atropinanon deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni d' eta' a causa di problematiche di sicurezza. Un eccesso di dose in bambini o insoggetti particolarmente predisposti puo' provocare reazioni tossichegenerali. Questo medicinale contiene boro ed in futuro puo' compromettere la fertilita'.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Atropina deve essere usato con cautela nei pazienti oltre i 40 anni per il pericolo di scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Questo medicinale non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale in fase d'uso. E' pertanto necessario usare il contenitore monodose per una singola medicazione e in un singolo paziente, e successivamente gettare la parte non utilizzata. Atropina collirio e' da usarsi esclusivamente per somministrazione topica oculare, evitando l'instillazione quando la mucosa o la cute sono infiammate o comunque lese.

Esiste una normale interazione tra l'attivita parasimpaticolitica dell'Atropina con i farmaci colinomimetici e gli inibitori delle colinesterasi che viene vantaggiosamente utilizzata per controllare sia il suoeffetto topico (Pilocarpina) che il suo eventuale effetto sistemico (Fisostigmina).

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravita' all'interno di ciascuna classe di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100).Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Atropina collirio. Patologie dell'occhio. Non noti: reazioni oculari irritative incluso congiuntivite follicolare, edema oculare, iperemia oculare e eczemapalpebrale, visione offuscata e azione temporanea normale midriatica dell'atropina che causa midriasi e azione cicloplegica che portano allaperdita transitoria del potere di accomodazione. Disturbi del sistemaimmunitario. Non noti: ipersensibilita' con sintomi di rash. Patologie gastrointestinali. Non noti: secchezza delle fauci, ritardo nella secrezione gastrica, abbassamento di tono dei muscoli dell'intestino e stitichezza. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non noti: inappetenza. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non noti: debolezza muscolare. Patologie del sistema nervoso. Patologie del sistema nervoso. Non noti: sonnolenza, cefalea e diminuzione delle secrezioni organiche (incluso diminuzione della sudorazioneche causa febbre). Disturbi psichiatrici. Non noti: stato confusionale, allucinazione e eccitazione (agitazione). Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo. Non noti: arrossamento del volto. Diminuzione del tono dei muscoli della vescica urinaria, diminuita velocita' di minzione, ritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani. Diminuzione delle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali che puo' causare irritazione delle mucose normalmente lubrificate da esse. Tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, ed inoltre fotofobia ed aumento della pressione endoculare. Segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Nelle donne in stato di gravidanza il collirio puo' essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. L'atropina passa la barriera placentare ed entra nellacircolazione fetale. Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dell'Atropina nell'uso oftalmico.