Codice:035673033
Codice ATC:902994
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- ANTIEMICRANICI
- AGONISTI SELETTIVI DEI RECETTORI 5HT1
- FROVATRIPTAN
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
AURADOL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici agonisti selettivi (5-HT 1).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di frovatriptan (come succinato monoidrato). Eccipienti con effetti noti: circa 100 mg dilattosio per compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti vedereparagrafo 6.1
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: opadry bianco: ipromellosa (E464),diossido di titanio (E171), lattosio anidro, macrogol 3000, triacetina.
INDICAZIONI
Trattamento acuto della fase cefalalgica dell'attacco di emicrania cono senza aura. AURADOL e' indicato negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con anamnesi di infarto miocardico, cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (per es. angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche, pazienti con sintomi o segni compatibili con l...
POSOLOGIA
Posologia: frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania ma e' efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato. Frovatriptan non deve essere usato come profilassi. Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di frovatriptan, per lo stess...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il prodotto dall'umidita'.
AVVERTENZE
Il frovatriptan deve essere usato solo quando sia stata formulata unaprecisa diagnosi di emicrania. Il frovatriptan non e' indicato per iltrattamento dell'emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica. Analogamente ad altri trattamenti per gli attacchi di emicrania e' necessario escludere altre c...
INTERAZIONI
USO CONCOMITANTE CONTROINDICATO. Ergotamina e derivati dell'ergotamina(incluso metisergide) ed altri 5 HT1 agonisti. Rischi di ipertensione, costrizione delle arterie coronariche dovuto all'effetto vasospastico additivo, quando utilizzati contemporaneamente per lo stesso attaccodi emicrania (vedere ...
EFFETTI INDESIDERATI
Frovatriptan e' stato somministrato a piu' di 2700 pazienti alla doseraccomandata di 2.5 mg e gli effetti collaterali piu' comuni (<10%) includono capogiro, affaticamento, parestesia, cefalea e vampate di calore. Gli effetti indesiderati riportati nei protocolli clinici con frovatriptan sono stati t...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono o sono presenti in quantita' limitata dati relativi all'uso di frovatriptan nelle donne in gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato tossicita' riproduttiva (vedi paragrafo 5.3). Ilrischio potenziale per l'uomo e' sconosciuto. AURADOL non e' raccomandato durante la gravid...