Una dose da 0,5 millilitri contiene Virus dell'Epatite A, ceppo GBM (inattivato)^1,2: 160 UE^3. ^1 coltivato su cellule diploidi umane (MRC-5). ^2 adsorbito su idrossido di alluminio, idratato (0,3 milligrammiAl^3+). ^3 Unita' Test Elisa. In assenza di una referenza standardizzata internazionale, il...

2-fenossietanolo, etanolo anidro, formaldeide, medium 199 di Hanks*, acqua per preparazioni iniettabili, polisorbato 80, acido cloridrico edidrossido di sodio per aggiustare il Ph. *Medium 199 di Hanks (senzarosso fenolo) e' una miscela complessa di aminoacidi (inclusa la fenilalanina), sali mineral...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina, che puo' essere presentenel vaccino come traccia residua; ipersensibilita' a seguito di una precedente somministrazione di questo vaccino; la vaccinazione deve essere posticipata in ca...

Posologia: il dosaggio raccomandato per i soggetti a partire dai 16 anni di eta' e' 0,5 millilitri per ciascuna somministrazione. La protezione iniziale e' ottenuta con una singola dose di vaccino. Livelli protettivi di anticorpi possono non essere raggiunti prima che siano trascorsi 14 giorni dalla...

Come per tutti i vaccini, un adeguato trattamento ed una supervisionemedica devono essere prontamente disponibili per un uso immediato nelcaso in cui si verifichi una rara reazione anafilattica a seguito della somministrazione del vaccino. Avaxim deve essere somministrato solamente da un medico o da...

Non sono disponibili dati clinici in merito alla somministrazione concomitante di Avaxim con altri vaccini inattivati o con vaccini ricombinati del virus dell'epatite B. Qualora si ritenga necessaria la somministrazione concomitante di Avaxim con altri vaccini, questa non deve avvenire mescolando i ...

Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e limitate ai primi giorni dopo la vaccinazione con risoluzione spontanea. Le reazioni sono state riportate meno frequentemente dopo la dose di richiamo rispetto alla primadose. Nei soggetti si...

Gravidanza: non esistono dati sufficienti sull'uso del vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito) nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale sono insufficienti.Il rischio potenzial...