Ciascuna siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a. La concentrazione e' pari a 30 microgrammi per 0,5 ml. Usando lo Standard Internazionale per l'interferone dell'Organizzazione Mondiale della Sanita' (OMS), 30 microgrammi di Avonex contengono 6 mil...

Avonex e' indicato negli adulti per il trattamento di: pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante (SM). Negli studi clinici questa era caratterizzata da due o piu' esacerbazioni acute (recidive) neitre anni precedenti senza evidenza di una continua progressione tra le recidive; Avonex ra...

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento della malattia. Posologia. Adulti: la dose raccomandata per il trattamento delle forme recidivanti di SM e' di 30 microgrammi (0,5 ml di soluzione), somministrati tramite iniezione intramuscolare (i.m.) una...

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Avonex puo' essere conservato a temperatura ambiente (tra 15 gradi C. e 30 gradi C) per un tempo fino ad una settimana. Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce (...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Avonex deve essere somministratocon cautela ai pazienti con disturbi depressivi in atto o pregressi,in particolare ai pazien...

Non sono stati effettuati studi formali d'interazione nell'uomo. L'interazione di Avonex con i corticosteroidi o con ormone adrenocorticotropo (ACTH) non e' stata studiata in modo sistematico. Gli studi cliniciindicano che i pazienti con SM possono ricevere Avonex e corticosteroidi o ACTH durante le...

L'incidenza piu' elevata di reazioni avverse associate con la terapiacon Avonex e' correlata ai sintomi simil-influenzali. I sintomi simil-influenzali piu' comunemente riportati sono dolori muscolari, febbre,brividi, sudorazione, astenia, mal di testa e nausea. La titolazione di Avonex all'inizio de...

Gravidanza: un ampio numero di dati (oltre 1.000 esiti di gravidanza)dai registri e dall'esperienza post-marketing non indica alcun aumentodel rischio di anomalie congenite maggiori dopo esposizione all'interferone beta pre-concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza. Tuttavia, la durata...