Codice:033535016
Codice ATC:901746
INFERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
- FATTORI DELLA COAGULAZIONE DEL SANGUE
- FATTORE IX DI COAGULAZIONE
PREPARAZIONE INIETTABILE
SCATOLA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragico. Fattore IX della coagulazione del sangue.
INDICAZIONI
Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B (deficit congenito di fattore IX).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Reazione allergica nota alle proteine di criceto.
POSOLOGIA
Il dosaggio puo' differire da quello dei prodotti a base di fattore IXplasmatico. La quantita' di da infondere, cosi' come la frequenza delle infusioni, varieranno per ogni paziente ed a seconda della situazione clinica. Solo in rari casi e' necessario somministrare i prodotti abase di fattore IX pi...
AVVERTENZE
Anticorpi neutralizzanti l'attivita' (inibitori) costituiscono un evento non comune in pazienti precedentemente trattati con prodotti contenenti fattore IX. Non sono stati ottenuti dati sufficienti dagli studiclinici in corso sul trattamento di pazienti mai trattati in precedenza. Il prodotto contie...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze: comune (>=1/100 <1/10); non comune (>=1/1000 <1/100) o rara(>=1/10.000 <1/1000). Le piu' significative e comuni reazioni includono: anafilassi, cellulite, flebite, e anticorpi neutralizzanti. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: vertigini, cefalea, alterazione del gusto, senso di vu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati eseguiti studi con il fattore IX sulla riproduzione. Considerando la rara eventualita' della emofilia B nelle donne, non sonodisponibili esperienze riguardanti l'impiego di fattore IX durante lagravidanza e l'allattamento al seno.