BENZIDAMINA ACRAF 30 MG/G CREMA

Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

100 g di crema contengono il principio attivo: 3 g di benzidamina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: glicole propilenico, alcool cetilico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo crematest. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.

Gliceridi di acidi grassi, decile oleato, glicole propilenico, etere poliglicolico di alcoli grassi, alcool cetilico; profumo crematest, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Stati infiammatori e dolorosi dell'apparato muscolo-scheletrico in chirurgia, traumatologia, medicina sportiva. Dolori muscolari e articolari di origine reumatica. Mialgie, tendiniti, borsiti, contusioni, distrazioni muscolari, distorsioni.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Spalmare 2-3 volte al giorno il preparato sulla cute corrispondente alla lesione e frizionare leggermente fino all'assorbimento completo.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

E' opportuno evitare l'applicazione del preparato su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso e'necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento e' consigliabile non esporre la parte all'azionediretta dei raggi solari. L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido salicilico o ad altri FANS.

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sonoelencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenzanon puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione di ipersensibilita'; non nota :reazione anafilattica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eritema, cute secca, prurito; molto raro: reazione da fotosensibilita'. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: sensazione di bruciore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalarequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non esistono dati clinici relativi all'uso di Benzidamina ACRAF durante la gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti durante l'allattamento sono insufficienti(vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenzialedurante l'allattamento non puo' essere valutato. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandinepuo' indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al terminedella gravidanza puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo' essere ritardato. Non e' noto se l'esposizione sistemica a Benzidamina ACRAF raggiunta dopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, Benzidamina ACRAF non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se utilizzato,la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamento la piu' breve possibile. Durante l'allattamento Benzidamina ACRAF non dovrebbe essere usato.