BENZIDAMINA ACRAF 5 MG/G PASTA DENTIFRICIA

Stomatologici.

100 g di pasta dentifricia contengono il principio attivo: benzidaminacloridrato 0,5 g (pari a 0,447 g di benzidamina). Eccipienti con effetti noti: metile e propile paraidrossibenzoato, aroma menta. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Calcio fosfato bibasico, glicerolo, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilcellulosa, silice precipitata, aroma menta, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, giallo chinolina (E104); Blu Patent V (E131); acqua depurata.

Trattamento antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca e delle gengive.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Stendere Benzidamina ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia sullo spazzolino,massaggiare accuratamente e ripetutamente le gengive ed i denti, poi sciacquare la cavita' orale. Ripetere le applicazioni tre volte al giorno, dopo i pasti.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

L'uso, specie se prolungato, del prodotto potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. L'uso della benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido salicilico o ad altri FANS.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

L'uso del prodotto puo', a volte, dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, comprese reazioni anafilattiche. In caso di reazioni di ipersensibilita', e' necessario interrompere il trattamento ed istituire unaidonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non esistono dati clinici relativi all'uso di Benzidamina ACRAF durante gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali conriferimento agli effetti durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale durante l'allattamento non puo' essere valutato. Durante l'allattamento Benzidamina ACRAF non dovrebbe essere usato. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintetasi delle prostaglandine puo' indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato,sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo' essere ritardato.Non e' noto se l'esposizione sistemica a Benzidamina ACRAF raggiuntadopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, Benzidamina ACRAF non deve essere utilizzato durantela gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se utilizzato, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamentola piu' breve possibile.