BERIPLAST P FLACONI/FIALOIDI POLVERI 3ML+FL+SET
Produttore: CSL BEHRING GmbH
Uso ospedaliero
Senza lattosio
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Codice:035941032

Codice ATC:903071

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
  • ANTIEMORRAGICI
  • VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
  • EMOSTATICI LOCALI
  • ASSOCIAZIONI
Forma farmaceutica:

POLVERE E SOLVENTE PER ADESIVO TISSUTALE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

BERIPLAST P, COMBI SET 0,5 ML, 1 ML, 3 ML POLVERI E SOLVENTI PER ADESIVO TISSUTALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Emostatici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Combi-Set I. Principi attivi: fibrinogeno umano, fattore XIII della coagulazione (umano), aprotinina (bovina). Combi-Set II. Principi attivi: trombina umana, calcio cloruro.

ECCIPIENTI

Combi-Set I. Flaconcino 1 (polvere): albumina umana; L-arginina cloridrato; L-isoleucina; sodio cloruro; sodio citrato diidrato; sodio L-glutammato monoidrato. Flaconcino 2 (solvente): sodio cloruro; acqua perpreparazioni iniettabili. Combi-Set II. Flaconcino 3 (polvere): sodiocloruro; sodio citrato...

INDICAZIONI

Trattamento di supporto dove le tecniche chirurgiche standard siano insufficienti: per il miglioramento dell'emostasi (incluso in caso di trattamento endoscopico dell'ulcera gastroduodenale emorragica); come colla tissutale per supportare l'adesione/sigillamento tissutale o comesupporto alla sutura.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Utilizzo per via intravasale; emorragie arteriose e gravi emorragie venose; ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

L'impiego del farmaco e' limitato a medici esperti e/o chirurghi. Il volume da applicare e la frequenza di applicazione devono sempre esserestabiliti in base alle effettive necessita' cliniche del paziente. Ladose da applicare dipende da alcune variabili, tra le quali figurano- anche se non esclusiv...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigo (2-8 gradi C). Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno in modo da proteggerlo dalla luce.

AVVERTENZE

Solo per applicazione epilesionale. Non impiegare per via intravasale.Se la preparazione viene inavvertitamente somministrata per via intravasale possono insorgere complicanze tromboemboliche che possono mettere in pericolo la vita. Prima della somministrazione del prodotto occorre prestare attenzio...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri prodotti. Similmente a quanto avviene con altri prodotti paragonabili o consoluzioni di trombina, il farmaco puo' essere denaturato se esposto asoluzioni contenenti alcoli, ioduri o metalli pesanti (ad es. soluzioni antisettiche). Le s...

EFFETTI INDESIDERATI

Disturbi gastrointestinali: la somministrazione nel trattamento endoscopico del sanguinamento gastrointestinale puo' causare danno tissutale, che puo' portare alla formazione di ematoma intramurale. Patologie vascolari: l'iniezione intravascolare accidentale potrebbe portare ad eventi tromboembolici...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza degli adesivi/emostatici a base di fibrina per l'uso in donne durante la gravidanza o durante l'allattamento al seno non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Gli studi sperimentali disponibili condotti sull'animale sono insufficienti a stabilire la sicurezza del prodotto nei...

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