Codice:020305037
Codice ATC:901034
DA +2 A +8 GRADI
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- BETAMETASONE ED ANTIMICROBICI
UNGUENTO OFTALMICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
BETABIOPTAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi ed antibatterici in associazione, betametasone e antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione: 100 ml di collirio contengono betametasone 0,2 g e cloramfenicolo 0,5 g. Eccipiente coneffetti noti: tiomersal. Betabioptal 2 mg/g + 5 mg/g unguento, oftalmico: 100 g di unguento contengono betametasone 0,2 g e cloramfenicolo0,5 g. Eccipiente con ...
ECCIPIENTI
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio sospensione: macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, acido borico, borace, polisorbato 80, ipromellosa, tiomersal, acqua per preparazioni iniettabili. Betabioptal 2 mg/g + 5 mg/g unguento, oftalmico: alcool cetilico, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 40...
INDICAZIONI
Betabioptal e' indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmentoanteriore dell'occhio, specie post-operatorie, congiuntiviti batteriche ed allergiche, irid...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. a) Ipertensione endoculare; b) Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus ...
POSOLOGIA
Posologia . Collirio, soluzione e sospensione. Uso negli adolescenti enegli adulti, inclusi gli anziani: 1 o 2 gocce di collirio, da 3 a 6volte al di', secondo prescrizione medica. Unguento: un'applicazione da 3 a 6 volte al di', secondo prescrizione medica. Gel, oftalmico: un'applicazione da 2 a 3 ...
CONSERVAZIONE
Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione e Betabioptal 1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8gradi C). Betabioptal 2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico Conservare infrigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione Cons...
AVVERTENZE
In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, difetti del campo visivoe riduzione dell'acuita' visiva. L'uso prolungato puo' portare alla formazione di cataratta...
INTERAZIONI
Non sono note.
EFFETTI INDESIDERATI
Durante il trattamento con betametasone e cloramfenicolo sono state osservate e segnalate le seguenti reazioni avverse, con le frequenze seguenti: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000),non nota (la frequenz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di betametasone in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva. Betabioptal non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche rendano necessario il t...