Codice:025899016
Codice ATC:451601
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- SOSTANZE BETA-BLOCCANTI
- BETAXOLOLO
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
BETOPTIC 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiglaucoma e miotici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di BETOPTIC collirio, soluzione contiene 5,6 mg di betaxololo cloridrato (equivalente a 5 mg di betaxololo base). Eccipienti: 1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio idrossido e/o acido cloridrico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Ipertensione intraoculare, glaucoma cronico ad angolo aperto. BETOPTICe' indicato nei pazienti con glaucoma o ipertensione intraoculare sottoposti a terapia contemporanea con piu' medicinali antiglaucoma.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
BETOPTIC non deve essere usato nei seguenti casi: ipersensibilita' alprincipio attivo (betaxololo), o ad uno qualsiasi degli eccipienti; patologia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale grave o anamnesi di asma bronchiale grave, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave; bradicardia sinu...
POSOLOGIA
Popolazione pediatrica: non sono stati effettuati studi clinici per stabilire la sicurezza e l'efficacia di BETOPTIC nei bambini. Uso negliadulti, inclusa la popolazione anziana: una goccia due volte al giorno, secondo prescrizione medica. Quando si cambia terapia ad un pazientegia' trattato con un ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non usare dopo la data di scadenza. Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giornidopo la prima apertura del contenitore. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Generale: come altri medicinali oftalmici applicati localmente, il betaxololo maleato viene assorbito per via sistemica. A causa della presenza del componente beta - adrenergico, il betaxololo, possono verificarsi le stesse reazioni avverse cardiovascolari e polmonari nonche' reazioni avverse di alt...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati specifici studi di interazione farmacologicacon betaxololo. Esiste la possibilita' di effetti additivi con conseguente insorgenza di ipotensione e/o bradicardia marcata quando i beta-bloccanti in soluzione oftalmica sono somministrati in concomitanza acalcio-antagonisti ora...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza: in studi clinici, la reazione avversa correlata all'uso del collirio contenente betaxololo riportata piu' frequentemente e' stata il fastidio oculare transitorio. Elenco delle reazioni avverse: come altri farmaci oftalmici applicati localmente,il betaxololo viene ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono disponibili dati relativi agli effetti del betaxololo sulla fertilita' maschile o femminile. Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di betaxololo in donne in gravidanza. Ilbetaxololo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che nonsia assolutamente nec...