BETOPTIC COLLIRIO 5ML 5MG/ML
Produttore: IMMEDICA PHARMA ITALY Srl
Ricetta medica ripetibile

Codice:025899016

Codice ATC:451601

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ORGANI DI SENSO
  • OFTALMOLOGICI
  • PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
  • SOSTANZE BETA-BLOCCANTI
  • BETAXOLOLO
Forma farmaceutica:

COLLIRIO SOLUZIONE

Confezionamento:

FLACONCINO CONTAGOCCE

DENOMINAZIONE

BETOPTIC 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati antiglaucoma e miotici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di BETOPTIC collirio, soluzione contiene 5,6 mg di betaxololo cloridrato (equivalente a 5 mg di betaxololo base). Eccipienti: 1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio idrossido e/o acido cloridrico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Ipertensione intraoculare, glaucoma cronico ad angolo aperto. BETOPTICe' indicato nei pazienti con glaucoma o ipertensione intraoculare sottoposti a terapia contemporanea con piu' medicinali antiglaucoma.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

BETOPTIC non deve essere usato nei seguenti casi: ipersensibilita' alprincipio attivo (betaxololo), o ad uno qualsiasi degli eccipienti; patologia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale grave o anamnesi di asma bronchiale grave, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave; bradicardia sinu...

POSOLOGIA

Popolazione pediatrica: non sono stati effettuati studi clinici per stabilire la sicurezza e l'efficacia di BETOPTIC nei bambini. Uso negliadulti, inclusa la popolazione anziana: una goccia due volte al giorno, secondo prescrizione medica. Quando si cambia terapia ad un pazientegia' trattato con un ...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non usare dopo la data di scadenza. Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giornidopo la prima apertura del contenitore. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Generale: come altri medicinali oftalmici applicati localmente, il betaxololo maleato viene assorbito per via sistemica. A causa della presenza del componente beta - adrenergico, il betaxololo, possono verificarsi le stesse reazioni avverse cardiovascolari e polmonari nonche' reazioni avverse di alt...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati specifici studi di interazione farmacologicacon betaxololo. Esiste la possibilita' di effetti additivi con conseguente insorgenza di ipotensione e/o bradicardia marcata quando i beta-bloccanti in soluzione oftalmica sono somministrati in concomitanza acalcio-antagonisti ora...

EFFETTI INDESIDERATI

Riepilogo del profilo di sicurezza: in studi clinici, la reazione avversa correlata all'uso del collirio contenente betaxololo riportata piu' frequentemente e' stata il fastidio oculare transitorio. Elenco delle reazioni avverse: come altri farmaci oftalmici applicati localmente,il betaxololo viene ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Fertilita': non sono disponibili dati relativi agli effetti del betaxololo sulla fertilita' maschile o femminile. Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di betaxololo in donne in gravidanza. Ilbetaxololo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che nonsia assolutamente nec...

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