Codice:036823021
Codice ATC:903165
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E DIURETICI
- ZOFENOPRIL E DIURETICI
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
BIFRIZIDE 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori e diuretici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 28,7 mg di zofenopril (paria 30 mg di zofenopril calcio) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 56,20mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: opadry rosa 02B24436 composto da: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E 172),macrogol 6000.
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questa associazione a dose fissa e' indicata in quei pazienti la cui pressionearteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).Ipersensibilita' a zofenopril o a qualsiasi altro ACE-inibitore. Ipersensibilita' a idroclorotiazide o altre sostanze sulfonamide-derivate.Ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli eccipienti (Sezione 6.1). Storia di edema angioneuro...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (cioe' zofenopril e idroclorotiazide) prima di passare all'associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, puo' essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione a dose fissa. Paz...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
ZOFENOPRIL. Ipotensione: come gli altri ACE-inibitori e diuretici, BIFRIZIDE puo' causare una consistente riduzione della pressione arteriosa, specialmente dopo la prima dose, sebbene sia stata riscontrata raramente ipotensione sintomatica in pazienti ipertesi non complicati. E'piu' probabile che ci...
INTERAZIONI
ZOFENOPRIL. Medicinali che aumentano il rischio di angioedema: l'uso concomitante di ACE-inibitori e sacubitril/valsartan e' controindicatopoiche' aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).L'uso concomitante di ACE-inibitori e rocecadotril, inibitori di mTOR(come. sirolimus, ever...
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici controllati che hanno coinvolto 597 pazienti randomizzati a ricevere zofenopril piu' idroclorotiazide non sono state osservate reazioni avverse specifiche per questa associazione. Le reazioni avverse sono state limitate a quelle precedentemente riportate con zofenopril calcio o i...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Zofenopril e idroclorotiazide: dati gli effetti dei singoli componenti di questa associazione durante la gravidanza, l'uso di BIFRIZIDE non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di BIFRIZIDE e' controindicato durante ilsecondo e terzo trim...