BOVILIS IBR MARKER LIVE FL10ML Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

BOVILIS IBR MARKER LIVE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per bovini. Vaccini virali vivi.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna dose da 2 ml di vaccino ricostituito: Principio attivo : BHV-1, ceppo GK/D (gE^-): 10^5,7-10^7,3 TCID 50 (dose infettante il 50% delle tessuto-colture).

ECCIPIENTI

Liofilizzato: Terreno Veggie proteasi, stabilizzante chimicamente definito CD#156 (brevettato). Diluente (Unisolve, in Italia: "Solvente Standard per vaccini liofilizzati Intervet; solvente per la ricostituzione del vaccino vivo liofilizzato Intervet Bovilis IBR marker live"): Saccarosio, tampone potassio e sodio fosfato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre l'intensita' e ladurata dei sintomi clinici respiratori indotti da un'infezione con BHV-1 e di ridurre l'escrezione nasale del virus di campo. Insorgenza dell'immunita': in animali sieronegativi di 3 mesi di eta' e' stato dimostrato un aumento dell'immunita' 4 giorni dopo la vaccinazione per viaintranasale e 14 giorni dopo la vaccinazione per via intramuscolare. Durata dell'immunita': dopo somministrazione per via intranasale a vitelli di 2 settimane di eta', privi di anticorpi materni, l'immunita' dura almeno fino all'eta' di 3-4 mesi, eta' alla quale gli animali dovranno essere rivaccinati. In presenza di anticorpi di origine materna, la protezione del vaccino puo' non essere completa fino al momento della rivaccinazione. La rivaccinazione a 3-4 mesi di eta' fornisce un'immunita' protettiva della durata di almeno 12 mesi. Una singola vaccinazione intranasale o intramuscolare in animali di 3 mesi di eta' fornisce un'immunita' protettiva (riduzione dei sintomi clinici e riduzione dell'escrezione virale), che e' stata dimostrata mediante infezione sperimentale effettuata 3 settimane dopo la vaccinazione. La riduzione dell'escrezione virale si mantiene per almeno 6 mesi dopo una singola vaccinazione. Informazioni specifiche: Non sono disponibili informazioni sull'efficacia del vaccino nel prevenire l'infezione latente da virus selvaggio o nel prevenire l'eliminazione di tale virus nei portatorisani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare, endonasale.

POSOLOGIA

Ricostituire il vaccino con il "Solvente Standard per vaccini liofilizzati Intervet - solvente per la ricostituzione del vaccino vivo liofilizzato Intervet Bovilis IBR marker live". Per la ricostituzione per ciascuna dose devono essere utilizzati 2 ml di solvente (es. 50 dosi - 100 ml). Somministrare una singola dose di 2 ml di vaccino ricostituito per capo. Modalita' di somministrazione: dall'eta' di 3 mesi in poi intranasale o intramuscolare; ad un'eta' compresa fra le 2 settimane ed i 3 mesi intranasale. Per la somministrazione intranasale (1 ml per narice), si consiglia l'uso di una cannula. Schema vaccinale. Vaccinazione di base: vaccinare ogni animale con una singola dose. Richiami: quando la prima vaccinazione viene somministrata ad un'eta' compresa fra le 2 settimane ed i 3 mesi, gli animali andranno rivaccinati con unasingola dose all'eta' di 3-4 mesi. Successivamente rivaccinare ogni 6mesi. Quando la vaccinazione viene iniziata in animali di oltre 3 mesi di eta', questi andranno rivaccinati con una singola dose ogni 6 mesi. Per il richiamo a 6 mesi, il vaccino puo' essere ricostituito subito prima dell'uso con Bovilis BVD per l'utilizzo in bovini a partire dai 15 mesi di eta' (cioe' quelli precedentemente vaccinati separatamente con Bovilis IBR marker live e Bovilis BVD) e devono essere seguite le seguenti istruzioni: 5 dosi di Bovilis IBR Marker Live + 10 ml di Bovilis BVD. 10 dosi di Bovilis IBR Marker Live + 20 ml di Bovilis BVD. 25 dosi di Bovilis IBR Marker Live + 50 ml di Bovilis BVD. 25 dosi di Bovilis IBR Marker Live + 50 ml di Bovilis BVD. Una dose singola (2 ml) di Bovilis IBR marker live mescolata con Bovilis BVD viene somministrata per via intramuscolare. Utilizzare strumenti per la vaccinazione sterili e privi di disinfettanti. Per prevenire la diffusione di qualunque agente infettivo, l'attrezzatura impiegata per la somministrazione intranasale deve essere cambiata per ogni animale. Aspetto visivo dopo ricostituzione. nel solvente: soluzione da incolore a leggermente opaca in Bovilis BVD: come specificato nelle informazioni sul prodotto Bovilis BVD da solo.

CONSERVAZIONE

Liofilizzato: conservare in frigorifero (+2 e +8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Solvente: conservare a temperatura inferiore ai +25 gradi C. Non congelare. Vaccino dopo ricostituzione: conservare a temperatura inferiore ai +25 gradi C. Dopo miscelazione con Bovilis BVD: conservare a temperatura inferiore ai +25 gradi C.

AVVERTENZE

La presenza di anticorpi materni puo' influenzare l'efficacia della vaccinazione. Percio' si raccomanda di verificare lo stato immunitario dei vitelli prima di iniziare lo schema vaccinale. Gli animali di eta'compresa fra le 2 settimane ed i 3 mesi devono essere vaccinati solo per via intranasale e rivaccinati per via intranasale o intramuscolarequando hanno raggiunto l'eta' di 3-4 mesi. Vaccinare solo animali sani. Dopo somministrazione intranasale, il virus vaccinale puo' diffondersi ai soggetti a stretto contatto. I bovini che devono rimanere totalmente privi di anticorpi anti-BHV-1, vanno tenuti separati dagli animali vaccinati per via intranasale. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-inoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: ad un dosaggio di dieci volte la dose raccomandata, non sono stati osservati altri effetti oltre a quelli descritti. Incompatibilita': non mescolare con altrimedicinali veterinari, eccetto il solvente fornito per l'uso insieme al prodotto o con Bovilis BVD (solamente per la rivaccinazione a 6 mesi).

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini.

INTERAZIONI

Sono disponibili i dati di sicurezza ed efficacia in bovini a partiredalle 3 settimane di eta' che attestano che questo vaccino puo' essere somministrato ma non miscelato con Bovilis Bovipast RSP lo stesso giorno. Sono disponibili i dati di sicurezza ed efficacia che attestano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con Bovilis BVD durante la rivaccinazione a 6 mesi per via intramuscolare in bovinia partire dai 15 mesi di eta' (cioe' quelli precedentemente vaccinatiseparatamente con Bovilis IBR marker live e Bovilis BVD). Si consiglia di leggere attentamente il foglietto illustrativo di Bovilis BVD prima di somministrare i prodotti miscelati. Gli effetti collaterali osservati dopo somministrazione di una dose o un sovradosaggio dei vaccinimiscelati non sono diversi da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente. Durante la rivaccinazione, quando miscelato con Bovilis BVD, le indicazioni per cui Bovilis IBR marker live risulta efficace sono le seguenti: - immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre la febbre indotta da un'infezione con BHV-1 e per ridurre l'escrezione nasale del virus di campo. Durata dell'immunita': 6 mesi, dimostrata dai dati sierologici. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso contemporaneo di questo vaccino con altri, ad eccezione dei vaccini sopracitati. La decisione di utilizzarequesto vaccino prima o successivamente ad altri medicinali veterinarie' quindi da valutare caso per caso. Non usare insieme ad agenti immunosoppressivi.

EFFETTI INDESIDERATI

Si puo' manifestare un leggero aumento temporaneo della temperatura corporea (1 grado C) fino a 5 giorni dopo la vaccinazione. Si puo' osservare un aumento dello scolo nasale a seguito della vaccinazione per via intranasale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' consentito l'uso durante la gravidanza e la lattazione. Non sono disponibili informazioni sull'impiego di questo vaccino nei tori da riproduzione.