Codice:026609038
Codice ATC:405700
INFERIORE A +25 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
60 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- ALTRI VACCINI BATTERICI
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
BRONCHO MUNAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccino batterico; agente immunostimolante.
PRINCIPI ATTIVI
BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg capsule rigide. Una capsula rigida contiene:OM-85 lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis, Moraxella (Branhamella) cata...
ECCIPIENTI
Capsule rigide: amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato. Composizione dell'opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132). Granulato in bustina: amido di mais pregelatinizzato, mannitolo, mag...
INDICAZIONI
ADULTI: profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI). BAMBINI E ADOLESCENTI (eta' compresa tra 1 e 17 anni): profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (upper respiratory tract infections, URTI) nei bambinida 1 anno di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore a 1 anno. Malattie autoimmuni. Infezioni intestinali acute.
POSOLOGIA
Posologia. ADULTI E ADOLESCENTI DI ETA' SUPERIORE AI 12 ANNI. Il ciclodi trattamento profilattico per le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie e': una capsula di BRONCHO MUNAL Adulti al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi consecutivi. Il ci...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento. Il paziente deve essere inf...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri farmaci ne' con vaccini. La risposta immunitaria puo' essere inibita nei soggetti con immunodeficienza congenita o acquisita, in terapia immunosoppressivao con corticosteroidi.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse per BRONCHO MUNAL sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordinedi frequenza: Molto comune: >=1/10, Comune: >=1/100, <1/10, Non comune: >=1/1.000, <1/100,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di BRONCHO MUNAL in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva. A scopoprecauzionale, e' preferibile evitare l'uso di BRONCHO MUNAL durante la gravidanza. Allatta...