BRUNAC COLL 5ML 5% Produttore: BRUSCHETTINI SRL

DENOMINAZIONE

BRUNAC 5% COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti oftalmologici, altri oftalmologici.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono, principio attivo: acetilcisteina 5 g.Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato bibasico (4 g), benzalconio cloruro (0,01 g). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio fosfato bibasico, benzalconio cloruro, polivinilpirrolidone, ditiotreitolo, sodio edetato, sodio idrato q.b. a pH 6,5, acqua depurata.

INDICAZIONI

Ulcere corneali, cheratopatie a diversa eziologia, affezioni cornealida alterata secrezione lacrimale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto.

POSOLOGIA

Instillare nel sacco congiuntivale 1-2 gocce 3-4 volte al giorno, secondo il parere del medico.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Dopo l'apertura del flacone, conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C. - 8 gradi C. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 15 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

AVVERTENZE

Da usare sotto il controllo del medico. L'odore sulfureo, poco gradevole, che si avverte all'apertura del flacone e' proprio del principio attivo e non indica alterazioni del preparato. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L'uso del prodotto non e'previsto in eta' pediatrica salvo a giudizio del medico, nei casi di assoluta necessita'. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Brunac contiene sodio fosfato bibasico (vedere paragrafo 4.8, tampone fosfato). Brunac contiene benzalconio cloruro. Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti. Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera piu' marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini puo' quindi interferire con l'aderenza alla terapia. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.

INTERAZIONI

Non sono note. A giudizio del medico il collirio puo' essere usato inassociazione con altri colliri contenenti antibiotici o altre sostanze attive.

EFFETTI INDESIDERATI

Irritazioni transitorie reversibili. Reazioni avverse segnalate con colliri contenenti tampone fosfato: molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono note controindicazioni.