Codice:035297264
Codice ATC:090100
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- VITAMINE
- VITAMINE A E D, COMPRESE LE LORO ASSOCIAZIONI
- VITAMINA D ED ANALOGHI
- CALCITRIOLO
CAPSULE MOLLI
BLISTER
DENOMINAZIONE
CALCITRIOLO TEVA 0,5 MCG CAPSULE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine A e D, comprese le loro associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Calcitriolo.
ECCIPIENTI
La capsula contiene: idrossianisolo butilato (E320); idrossitoluene butilato (E321); olio di cocco frazionato. L'involucro della capsula contiene: gelatina; glicerolo (E422); sorbitolo (E420); titanio diossido(E171); giallo chinolino (E104); patent blue (E131). L'inchiostro da stampa contiene: gomma...
INDICAZIONI
Le capsule di calcitriolo sono indicate per correggere l'anormale metabolismo di calcio e fosfato in pazienti con osteodistrofia renale; lecapsule di calcitriolo sono indicate anche per il trattamento di pazienti con osteoporosi post-menopausale conclamata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il calcitriolo e' controindicato: in tutte le patologie associate all'ipercalcemia; in pazienti con evidenza di calcificazione metastatica;ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; in caso di evidenza di tossicita' da vitamina D.
POSOLOGIA
La dose di calcitriolo deve essere attentamente regolata per ciascun paziente sulla base della risposta biologica cosi' da evitare l'ipercalcemia. L'efficacia del trattamento dipende in parte da un adeguato apporto giornaliero di calcio, che, se necessario, puo' essere aumentatomediante variazioni d...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
Esiste una stretta correlazione tra il trattamento con calcitriolo e lo sviluppo dell'ipercalcemia. Durante il trattamento con calcitriolo,devono essere sospesi tutti gli altri composti a base di vitamina D erelativi derivati, inclusi i composti di formulazione esclusiva o glialimenti "arricchiti" d...
INTERAZIONI
Le istruzioni relative alla dieta devono essere rispettate scrupolosamente, specialmente per quanto riguarda gli integratori di calcio, e vaevitata l'assunzione non controllata di ulteriori preparati a base dicalcio. Il trattamento concomitante con un diuretico tiazidico aumenta il rischio di iperca...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate di seguito riflettono l'esperienza con calcitriolo durante gli studi clinici e la fase post marketing. L'ipercalcemia e' la reazione avversa piu' comunemente segnalata. Le reazioniavverse elencate di seguito sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' stata stabilita la sicurezza di calcitriolo durante la gravidanza. Nelle femmine di coniglio gravide, dosi orali quasi fatali di vitamina D hanno determinato stenosi aortica sopravalvolare del feto. Nonesistono evidenze che suggeriscano un effetto teratogeno della vitamina D nell'uomo, neanch...