Codice:032949024
Codice ATC:900945
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALCALOIDI DERIVATI DA PIANTE ED ALTRI PRODOTTI NATURALI
- INIBITORI DELLA TOPOISOMERASI 1 (TOP1)
- IRINOTECAN
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CAMPTO 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Citostatici inibitori della topoisomerasi.
PRINCIPI ATTIVI
Il concentrato contiene 20 mg/ml di irinotecan cloridrato triidrato (equivalenti a 17,33 mg/ml di irinotecan). I flaconcini contengono 40 mg,100 mg o 300 mg di irinotecan cloridrato triidrato.
ECCIPIENTI
Sorbitolo, acido lattico, sodio idrossido (per aggiustare il pH a 3,5), acido cloridrico (per aggiustare il pH) impiegato solo per il prodotto confezionato nei flaconcini in polipropilene, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento di pazienti con carcinoma avanzato del colon-retto: in combinazione con 5-fluorouracile e acido folinico in pazienti che non sono stati trattati precedentemente con chemioterapia per malattia avanzata; come monoterapia in pazienti nei quali un trattamento convenzionale contenente 5-fluor...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Malattia infiammatoria cronica dell'intestino e/o occlusione intestinale. Anamnesi di reazioni gravi di ipersensibilita' all'irinotecan idrocloridrato triidrato o ad uno degli eccipienti del farmaco. Gravidanzae durante l'allattamento. Valori di bilirubina > 3 volte il limite superiore dell'interval...
POSOLOGIA
Da utilizzare solo in pazienti adulti. La soluzione per infusione deveessere infusa in una vena centrale o periferica. Dosaggio raccomandato. In Monoterapia (per pazienti precedentemente trattati): 350 mg/m^2somministrato per infusione endovenosa di durata non inferiore a 30 minuti e non superiore a...
CONSERVAZIONE
Flaconcini in vetro e in polipropilene: i flaconcini del farmaco devono essere conservati a temperatura inferiore a 25 gradi C al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
L'uso deve essere riservato a unita' specializzate nella somministrazione di chemioterapie citotossiche e deve essere somministrato solo sotto la supervisione di un medico qualificato nell'uso di chemioterapieantineoplastiche. Data la natura e l'incidenza di eventi avversi, prescrvere nei casi segue...
INTERAZIONI
Non si possono escludere interazioni tra irinotecan e farmaci bloccanti neuromuscolari. Poiche' il farmaco ha attivita' anticolinesterasica,i farmaci ad attivita' anticolinesterasica possono prolungare l'effetto di blocco neuromuscolare del suxametonio e antagonizzare il blocconeuromuscolare da farm...
EFFETTI INDESIDERATI
>>Reazioni avverse riportate in pazienti trattati con capecitabina incombinazione con irinotecan in aggiunta a quelle osservate con capecitabina in monoterapia o appartenenti a un gruppo di frequenza piu' elevata rispetto alla capecitabina in ionoterapia. Molto comuni, reazioniavverse di tutti i gra...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono informazioni sull'uso di CAMPTO in donne gravide. Si e' dimostrato embriotossico, fetotossico e teratogeno nei conigli e nei ratti. Di conseguenza, non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne in eta' fertile che assumono il farmaco devono essere informate che e' necessario evit...