CARBOSEN 1% 50F 1ML Produttore: GALENICA SENESE SRL

DENOMINAZIONE

CARBOSEN SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali. Amidi.

PRINCIPI ATTIVI

La composizione di CARBOSEN e' la seguente. Composizione fiale (1-2-5-10-20 ml); tubofiale (1,8 ml); siringhe preriempite (2-5-10). Principi attivi. Mepivacaina cloridrato (pari a Mepivacaina). In 10mg/ml: 10 mg (8,7 mg); in 20mg/ml: 20 mg (17,4 mg); in 30mg/ml: 30 mg (26,1 mg).Composizione flaconi (50 ml). Principi attivi. Mepivacaina cloridrato(pari a Mepivacaina). In 10mg/ml: 10 mg (8,7 mg); in 20mg/ml: 20 mg (17,4 mg); in 30mg/ml: 30 mg (26,1 mg).

ECCIPIENTI

Carbosen 10 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml. Fiale da 1-2-5-10-20 ml; tubofiale da 1,8 ml; siringhe preriempite monouso da 2, 5 e 10 ml: sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili. Flacone da 50 ml: sodio cloruro; metile paraidrossi benzoato; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

E' indicato in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie,nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie,ecc..) ortopedia (riduzione fratture, ecc..) otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala e' ad uso esclusivo del medico dentista ed e' indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.

POSOLOGIA

La dose massima nell'adulto (non trattato con sedativi) e' di 7 mg/Kg, sia in somministrazione singola, che in somministrazioni ripetute inun intervallo di tempo inferiore ai 90 minuti. Non superare la dose di 550 mg. Nelle 24 ore non deve essere superata la dose totale di 1000mg. In pediatria non oltrepassare la dose di 5-6 mg/Kg. Dosi consigliate: In odontoiatria e stomatologia: per infiltrazione e blocco nervoso periferico: 30-90 mg. In chirurgia: per blocco peridurale e caudale;blocco paravertebrale; blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pudendo e terminazioni nervose: fino a 400 mg Nelle altre indicazioni: secondo prescrizione medica. In ostetricia : Per blocco paracervicale: fino a 200 mg in un periodo di 90 minuti. Attenzione: le fiale da 1-2-5-10-20 ml e le tubofiale da 1,8 ml, non contenendo eccipienti conservanti, vanno usate per una sola somministrazione. Eventuali rimanenze andranno scartate.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nella confezione originale. Non congelare.

AVVERTENZE

Il farmaco va usato con assoluta cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici. Prima dell'uso accertarsi delle condizioni circolatorie del paziente. Evitare il sovradosaggio e far trascorrere almeno 24 ore fra due dosi massime. La soluzione deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi da una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazione all'occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi, anche in assenza di ipersensibilita' individuale, e' quindi necessaria la disponibilita' di equipaggiamento, farmaci e personale idonei al trattamento di emergenza.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci. Occorre pero' usare cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.

EFFETTI INDESIDERATI

Il paziente puo' mostrare reazioni tossiche e allergiche quali fenomeni di: stimolazione centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigine, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea, e per dosi molto elevate, convulsioni. Se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazioni, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea, vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. A livello locale puo' provocare eruzioni cutanee quali orticariae prurito; si possono avere anche manifestazioni a carattere generalequali broncospasmo, edema laringeo, fino al collasso cardiocircolatorio da shock anafilattico. Il paziente deve essere espressamente invitato a comunicare al medico qualsiasi effetto indesiderato non descrittoin precedenza. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Da non usare in gravidanza accertata o presunta.