Codice:031113020
Codice ATC:900768
NON SUPERIORE A +30 GRADI
48 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTIANDROGENI
- BICALUTAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CASODEX 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiandrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene principio attivo: bicalutamide 150 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido.
INDICAZIONI
Casodex 150 mg e' indicato in monoterapia o come adiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia in pazienti affetti da carcinomadella prostata localmente avanzato ad alto rischio di progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1). Trattamento in monoterapia di pazienti affetti da carc...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Casodex 150 mg e' controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). Casodex 150 mg non deve essere somministrato ai pazientiche hanno mostrato reazioni d'ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. La somministrazione concomitante di terfenad...
POSOLOGIA
Adulti di sesso maschile, compresi gli anziani: una compressa da 150 mg una volta al giorno. Pazienti affetti da insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti affetti da insufficienza epatica: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggionei pazienti con ins...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Casodex 150 mg e' ampiamente metabolizzato a livello epatico. I dati clinici indicano che la sua eliminazione puo' risultare rallentata neisoggetti affetti da insufficienza epatica grave; e questo potrebbe portare ad un aumentato accumulo di farmaco. Pertanto, bicalutamide deveessere usata con caute...
INTERAZIONI
Negli studi in vitro e' stato dimostrato che l'enantiomero - R di Casodex e' un inibitore del CYP3A4 ed ha minori effetti inibitori sull'attivita' del CYP2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi clinici che hanno utilizzato antipirina come marcatore di attivita' del citocromo P450 (CYP) non abbiano mostra...
EFFETTI INDESIDERATI
In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue:molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a <= 1/1000); molto raro (<= 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Freq...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: CASODEX e' controindicato nelle donne e non deve essere somministrato nelle donne in gravidanza. Allattamento: CASODEX e' controindicato nelle donne e non deve essere somministrato durante l'allattamento. Fertilita': CASODEX puo' causare cambi morfologici degli spermatozoi. I pazienti e/...