CASODEX 28 COMPRESSE RIVESTITE 50MG
Produttore: LAB.JUVISE' PHARMACEUTICALS
Ricetta medica ripetibile
Senza glutine

Codice:031113018

Codice ATC:900768

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30 GRADI

Scadenza:

60 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • TERAPIA ENDOCRINA
  • ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
  • ANTIANDROGENI
  • BICALUTAMIDE
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

CASODEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiandrogeni.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene principio attivo: bicalutamide 50 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedereparagrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido

INDICAZIONI

Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione con l'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) analoghi ocastrazione chirurgica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Casodex 50 mg e' controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). Casodex 50 mg non deve essere somministrato ai pazienti che hanno mostrato reazioni d'ipersensibilita' al principio attivo o aduno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. La somministrazione concomitante di terfenadin...

POSOLOGIA

Adulti di sesso maschile, compresi gli anziani: una compressa da 50 mguna volta al giorno. Il trattamento con Casodex 50 mg deve essere iniziato contemporaneamente al trattamento con gli LHRH analoghi o con lacastrazione chirurgica. Pazienti affetti da insufficienza renale: none' necessario alcun ag...

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Casodex 50 mg e' ampiamente metabolizzato a livello epatico. I dati clinici indicano che la sua eliminazione puo' risultare rallentata nei soggetti affetti da insufficienza epatica grave; e questo potrebbe portare ad un aumentato accumulo di farmaco. Pertanto, bicalutamide deve essere usata con caut...

INTERAZIONI

Non c'e' evidenza di alcuna interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra Casodex 50 mg e gli analoghi LHRH. Negli studi in vitro e' stato dimostrato che l'enantiomero-R della bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 ed ha minori effetti inibitori sull'attivita' del CYP 2C9,2C19 e 2D6. Sebbene g...

EFFETTI INDESIDERATI

In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue:molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a <= 1/1000); molto raro (<= 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Freq...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: CASODEX e' controindicato nelle donne e non deve essere somministrato nelle donne in gravidanza. Allattamento: CASODEX e' controindicato nelle donne e non deve essere somministrato durante l'allattamento. Fertilita': CASODEX puo' causare cambi morfologici degli spermatozoi. I pazienti e/...