Codice:031113018
Codice ATC:900768
NON SUPERIORE A +30 GRADI
60 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- ANTIANDROGENI
- BICALUTAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CASODEX 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiandrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene principio attivo: bicalutamide 50 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido
INDICAZIONI
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione con l'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) analoghi ocastrazione chirurgica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Casodex 50 mg e' controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6). Casodex 50 mg non deve essere somministrato ai pazienti che hanno mostrato reazioni d'ipersensibilita' al principio attivo o aduno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. La somministrazione concomitante di terfenadin...
POSOLOGIA
Adulti di sesso maschile, compresi gli anziani: una compressa da 50 mguna volta al giorno. Il trattamento con Casodex 50 mg deve essere iniziato contemporaneamente al trattamento con gli LHRH analoghi o con lacastrazione chirurgica. Pazienti affetti da insufficienza renale: none' necessario alcun ag...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Casodex 50 mg e' ampiamente metabolizzato a livello epatico. I dati clinici indicano che la sua eliminazione puo' risultare rallentata nei soggetti affetti da insufficienza epatica grave; e questo potrebbe portare ad un aumentato accumulo di farmaco. Pertanto, bicalutamide deve essere usata con caut...
INTERAZIONI
Non c'e' evidenza di alcuna interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra Casodex 50 mg e gli analoghi LHRH. Negli studi in vitro e' stato dimostrato che l'enantiomero-R della bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 ed ha minori effetti inibitori sull'attivita' del CYP 2C9,2C19 e 2D6. Sebbene g...
EFFETTI INDESIDERATI
In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue:molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a <= 1/1000); molto raro (<= 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Freq...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: CASODEX e' controindicato nelle donne e non deve essere somministrato nelle donne in gravidanza. Allattamento: CASODEX e' controindicato nelle donne e non deve essere somministrato durante l'allattamento. Fertilita': CASODEX puo' causare cambi morfologici degli spermatozoi. I pazienti e/...