Codice:035814033
Codice ATC:438001
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI
- CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE
- CEFTRIAXONE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CEFTRIAXONE BIOPHARMA 1 G / 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico, cefalosporine di terza generazione.
PRINCIPI ATTIVI
Ceftriaxone Biopharma 1 g /10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso. Un flaconcino di polvere contiene il principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 0 1,193 g pari a ceftriaxone1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: la fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Ceftriaxone Biopharma e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): meningite batterica; polmonite acquisita in comunita'; polmonite acquisita in ospedale; otite media acuta; infezioni intraddominali;infezioni complicate...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a ceftriaxone, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravi reazioni di ipersensibilita' nell'anamnesi (es. reazioni anafilattiche) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (penicilline,monobattamici e carb...
POSOLOGIA
Posologia: la dose varia in base alla gravita', al livello di sensibilita', al sito e al tipo d'infezione, all'eta' e alla funzionalita' epato-renale del paziente. Le dosi raccomandate nelle tabelle seguenti sono le dosi generalmente raccomandate in queste indicazioni. In casi particolarmente gravi,...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita': come con tutti gli agenti antibattericibeta-lattamici, sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' gravi e talora fatali (vedere paragrafo 4.8). Le reazioni di ipersensibilita' possono anche progredire fino alla sindrome di Kounis, una grave reazione allergica che...
INTERAZIONI
I diluenti contenenti calcio, quali soluzione di Ringer o di Hartmann,non devono essere utilizzati per ricostituire i flaconcini di Ceftriaxone Biopharma o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituitoper la somministrazione endovenosa poiche' puo' formarsi del precipitato. La precipitazione ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riferite con maggior frequenza con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici. I dati utilizzati per determinare la frequenza delle reazioni avverse associate a ceftriaxone sono stati tratti dagli studi clinici. Per la ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: ceftriaxone attraversa la barriera placentare. I dati sull'uso di ceftriaxone nelle donne in gravidanza sono limitati. Gli studisugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullosviluppo embrionale/fetale, perinatale e postnatale (vedere paragrafo5.3). Ceftriaxone deve ...