Codice:034624344
Codice ATC:901971
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI
- ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI NON STEROIDEI
- COXIB
- CELECOXIB
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CELEBREX CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori e antireumatici non steroidei, FANS, Coxib.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib. Eccipiente con effetti noti: lattosio (ogni capsula contiene rispettivamente 149,7 mg o49,8 mg di lattosio monoidrato; vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato; sodio laurilsolfato; povidone; croscarmellosa sodica; magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina; titanio diossido E171; sodio laurilsolfato; sorbitan monolaurato. Inchiostro: indigotina E132 (capsule da 100 mg); ossido di ferro giallo E172 (ca...
INDICAZIONI
Celebrex e' indicato negli adulti per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante.La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della ciclo-ossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo pazient...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' nota alle sulfonamidi.Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale. Pazienti neiquali si sono verificati accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico...
POSOLOGIA
Posologia. Poiche' i rischi cardiovascolari (CV) di celecoxib possonoaumentare con il dosaggio e con la durata dell'esposizione, la duratadel trattamento deve essere la piu' breve possibile e deve essere utilizzato il dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessita' di trattamento e la risposta a...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Effetti gastrointestinali (GI): complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore e inferiore (perforazioni, ulcere o sanguinamenti), alcune delle quali fatali, sono state riscontrate in pazienti trattati con celecoxib. Si consiglia cautela nel trattamento di pazientiche presentano un ri...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche. Anticoagulanti: l'attivita' anticoagulante deve essere monitorata particolarmente nei primi giorni successiviall'inizio del trattamento o alla modifica del dosaggio di celecoxib in pazienti che assumono warfarin o altri anticoagulanti perche' questipazienti presentano u...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione sistemicaorganica, e suddivise per frequenza nella Tabella 1, in base ai datiemersi dalle fonti seguenti: reazioni avverse segnalate in pazienti affetti da osteoartrosi e artrite reumatoide, con incidenze maggiori di0,01% e maggiori di que...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi negli animali (ratto e coniglio) hanno evidenziato una tossicita' sulla funzione riproduttiva, incluse malformazioni (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). L'inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe avere effetti avversi sulla gravidanza. I dati derivanti dagli studi epidemiol...