Codice:028900025
Codice ATC:730901
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI
- CEFALOSPORINE DI QUARTA GENERAZIONE
- CEFEPIMA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CEPIMEX 1000 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici beta-lattamici.
PRINCIPI ATTIVI
Cepimex 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Ogni flacone contiene il principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 1000 mg di cefepime. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
L-arginina (circa 725 mg di L-arginina per g di cefepime sostanza attiva).
INDICAZIONI
Cepimex e' indicato negli adulti: per il trattamento delle infezioni moderate e gravi determinate da batteri sensibili, fra cui le infezionidell'apparato respiratorio e le infezioni (complicate e non complicate) del tratto urinario inferiore e superiore, le infezioni della cutee dei tessuti molli, l...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Cepimex e' controindicato nei pazienti che hanno avuto precedenti reazioni di ipersensibilita' a cefepime, ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1, a qualsiasi altra cefalosporina o a qualsiasi altro agente antibiotico beta-lattamico (ad esempio penicilline, monobattamici e carbap...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e bambini di eta' superiore a 12 anni (> 40 Kg): unaguida alla dose di cefepime per adulti e bambini di eta' superiore ai12 anni (> 40 Kg) con normale funzione renale e' fornita nel seguenteelenco. La via di somministrazione endovenosa e' preferibile per queipazienti con infezioni ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Tenere il medicinale al riparo dalla luce. La soluzione ricostituita va conservata a temperatura non superiore a 25 gradi C per 24 ore o, in alternativa, a temperatura compresa tra 2 gradi C - 8 gradi C per 7 giorni.
AVVERTENZE
Disfunzione renale: nei pazienti con funzione renale compromessa (clearance della creatinina <= 50 ml/min) o ad altre condizioni che possonocompromettere la funzione renale, la dose di Cepimex deve essere modificata per compensare la minore eliminazione renale. A causa del fattoche si determinano el...
INTERAZIONI
Il trattamento concomitante con antibiotici batteriostatici puo' interferire con l'azione degli antibiotici beta-lattamici. Positivita' al test di Coombs diretto, senza evidenza di emolisi, e' stata osservata nel 18,7% dei pazienti che hanno ricevuto, nel corso di studi clinici,Cepimex ogni 12 ore. ...
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici (N=5598) gli eventi avversi piu' comuni sono statii sintomi gastrointestinali e le reazioni di ipersensibilita'. Le reazioni avverse hanno raramente richiesto interruzione del trattamento esono state in genere di natura lieve e transitoria. Nel seguente elenco sono elencate le re...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza di Cepimex nelle donnein stato di gravidanza dato che non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati in queste pazienti. Studi sulla riproduzione eseguiti su ratti, topi e conigli non indicano effetti dannosi per il feto.Poiche' gli studi sul...