Codice:029372024
Codice ATC:900644
INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE E NON REFRIGERARE
12 Mesi
- VARI
- RADIOFARMACI DIAGNOSTICI
- SISTEMA NERVOSO CENTRALE
- COMPOSTI DEL TECNEZIO-99MTC
- TECNEZIO-99MTC-ESAMETAZIMA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CERETEC 0,5 MG KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Composti del tecnezio-99mTc.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 0,5 mg di esametazima (HM-PAO o (RR,SS)-4,8-diaza-3,6,6,9-tetrametil undecano-2,10-dione bisozima). Ceretec viene ricostituito con Sodio Pertecnetato (Tc-99m) Iniettabile (non incluso nel kit) per ottenere Tecnezio (Tc-99m) esametazima iniettabile. Eccipienti con effetti not...
ECCIPIENTI
Il prodotto finito contiene i seguenti eccipienti: sodio cloruro (4,5mg), cloruro stannoso diidrato (7,6 mcg), azoto.
INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico. E' indicato per adulti; per la popolazione pediatrica vedere paragrafo 4.2. Dopo marcatura con sodio pertecnetato (Tc-99m) soluzione iniettabile, la soluzione di Tecnezio (Tc-99m) esametazima e' indicata per, neurologia: Tc-99m esametazima e'indicato per l'uso ne...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto marcato.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti; dose per scintigrafia cerebrale: la dose normale per adulti (70kg) e' di 555-1110 MBq per iniezione endovenosa, pari a 7,93-15,86 MBq prochilo. Localizzazione in vivo dei leucociti marcati con Tc-99m: la dose normale per adulti (70kg) e' di 185-370 MBq di iniezione endovenosa con ...
CONSERVAZIONE
Kit in confezionamento integro: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Per le condizioni di conservazione dopo la marcatura del farmaco, vedere paragrafo 6.3. La conservazione dei radiofarmaci deve avvenire in accordo alle normative nazionali sui materiali radioattivi.
AVVERTENZE
Gravidanza e allattamento, vedere paragrafo 4.6. Potenziale di reazioni di ipersensibilita' o anafilattiche: la possibilita' di ipersensibilita' comprendente reazioni anafilattiche/anafilattoidi deve sempre essere considerata. In caso di reazioni di ipersensibilita' o anafilattiche, la somministrazi...
INTERAZIONI
Non sono stati eseguiti studi di interazione e nessuna interazione conaltri farmaci e' stata segnalata fino ad ora.
EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).Disturbi del sistema...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili: quando e' necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono assumere sempre informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato ilcontrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deveessere considerata in ...