Codice:034419022
Codice ATC:903696
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- PREPARATI ORMONALI SISTEMICI,ESCL.ORMONI SESSUALI E INSULINE
- ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI
- ORMONI IPOTALAMICI
- ORMONI LIBERATORI DELLE ANTI-GONADOTROPINE
- CETRORELIX
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CETROTIDE 0,25 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato). Dopo ricostituzione con il solvente fornito, ogni mL di soluzione contiene 0,25 mg di cetrorelix. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere: mannitolo. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Prevenzione dell'ovulazione prematura in pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata seguita da prelievo degli ovociti e da tecniche di riproduzione assistita. Negli studi clinici Cetrotide e' statousato con gonadotropina umana della menopausa (HMG), tuttavia una limitata esperienza con o...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Cetrorelix non deve essere usato in presenza di una qualsiasi delle condizioni sotto elencate: ipersensibilita' al principio attivo o ad analoghi strutturali dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH),agli ormoni peptidici estrinseci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo ...
POSOLOGIA
Cetrotide deve essere prescritto esclusivamente da uno specialista conesperienza nel settore. Posologia: la prima somministrazione di Cetrotide deve essere effettuata sotto la supervisione del medico e in condizioni tali da permettere l'immediato trattamento di eventuali reazioni allergiche/pseudoal...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare e non tenere vicino al compartimento congelatore o a buste refrigeranti. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il medicinale chiuso puo' essere conservato nella confezione originale a temperatu...
AVVERTENZE
Condizioni allergiche: con la prima dose sono stati segnalati casi direazioni allergiche/pseudo-allergiche, incluse reazioni anafilatticheche mettono in pericolo di vita (vedere paragrafo 4.8). Particolare attenzione deve essere posta in donne che presentano segni e sintomi dicondizioni allergiche o...
INTERAZIONI
Con cetrorelix non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica. Studi in vitro hanno mostrato che sono improbabili interazioni con medicinali metabolizzati dal citocromo P450 o glucuronidatio coniugati per qualunque altra via. Tuttavia, la possibilita' di interazioni con gonadotr...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse osservate piu'comunemente sono le reazioni locali della sede di iniezione, quali eritema, edema e prurito, generalmente di natura transitoria e di intensita' lieve. Negli studi clinici, tali effetti sono stati osservati conuna frequenza del 9,4%...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento: Cetrotide non deve essere usato durante lagravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilita': studisperimentali su animali indicano che cetrorelix esercita un'influenzadose-dipendente sulla fertilita', sull'attivita' riproduttiva e sullagravidanza. Quando il me...