Codice:032837015
Codice ATC:901581
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI ESCL.INIBITORI TRANSCRIPTASI INVERSA
- GANCICLOVIR
POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CITOVIRAX 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, nucleosidie nucleotidi, ad esclusione degli inibitori della trascrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 500 mg di ganciclovir (come ganciclovir sodio). Dopo ricostituzione con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, ogni ml contiene 50 mg di ganciclovir. Eccipiente(i) con effetti noti: circa 43 mg (2 mEq) di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo ...
ECCIPIENTI
Sodio idrossido (per la correzione del pH), acido cloridrico (per la correzione del pH).
INDICAZIONI
Citovirax e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' >= 12 anni per: il trattamento di pazienti immunocompromessi con malattia dacitomegalovirus (CMV); la prevenzione della malattia da CMV mediante terapia preventiva in pazienti con immunosoppressione indotta da farmaci (per esempio dopo t...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a valganciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Trattamento della malattia da CMV. Adulti e popolazione pediatrica di eta' >= 12 anni con funzionalita' renale normale: trattamento di induzione: 5 mg/kg somministrati mediante infusione endovenosa nell'arco di un'ora, ogni 12 ore per 14-21 giorni; trattamento di mantenimento: il trattame...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' crociata: data la stretta somiglianza in termini di struttura chimica tra ganciclovir, aciclovir e penciclovir, e' possibile che si sviluppi una reazione di ipersensibilita' crociata a tali medicinali. Si deve pertanto esercitare cautela quando si prescrive Citovirax a pazienti con ...
INTERAZIONI
Interazioni farmacocinetiche. Probenecid: probenecid, somministrato unitamente a ganciclovir per via orale, ha determinato una riduzione statisticamente significativa della clearance renale di ganciclovir, conconseguente aumento clinicamente significativo dell'esposizione. Il medesimo effetto e' pre...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Poiche' valganciclovir e' un profarmaco di ganciclovir, e' probabile che le reazioni avverse associate avalganciclovir si verifichino anche con ganciclovir. Sebbene ganciclovir per via orale non sia piu' disponibile, le reazioni avverse segnalate con il suo utiliz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': uno studio clinico di piccole dimensioni condotto su pazienti che avevano subito un trapianto di rene, trattati per un massimo 200 giorni con Valcyte in profilassi per CMV, ha dimostrato un impattodi valganciclovir/ ganciclovir sulla spermatogenesi, riducendo la densita' del liquido semi...