Codice:027308016
Codice ATC:464000
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CLAVERSAL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatori intestinali - acido aminosalicilico ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene, principio attivo: acido 5-aminosalicilico (mesalazina; 5-ASA) 500,0 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1
ECCIPIENTI
Sodio carbonato anidro; glicina; povidone; cellulosa microcristallina;caramellosa sodica; silice colloidale anidra; calcio stearato; copolimero dell'acido metacrilico; talco; titanio diossido; ferro ossido giallo (E 172); ferro ossido rosso (E 172); macrogol 6000; dibutilsebacato.
INDICAZIONI
Colite ulcerosa e morbo di Crohn Claversal e' indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo, puo' essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Claversal non va somministrato in caso di ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportatial paragrafo 6.1. Non e' altresi' indicato in caso di preesistenti ulcere gastriche o duodenali, ulcera peptica in fase attiva, grave compromissione della funzio...
POSOLOGIA
Adulti, salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi: 1 compressa 3 volte al giorno, da assumersi prima dei pasti con abbondante liquido. La posologia puo' essere aumentata sino a 8 compresse al giorno in pazienti con forme gravi. La documentazione di efficacia nei bambini e ...
CONSERVAZIONE
Conservare a una temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Prima dell'inizio e nel corso del trattamento, a discrezione del medico curante, devono essere eseguiti test ematici [conta ematica differenziale (formula leucocitaria), parametri di funzionalita' epatica qualiALT o AST, creatinina sierica] e test urinari (dispositivi dipstick).Come linea-guida veng...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione contemporanea di Claversal compresse e dilattulosio o altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse. Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle sulfoniluree. Come con altri salicil...
EFFETTI INDESIDERATI
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. molto comune >= 1/10; comune >= 1/100, < 1/10; non comune >= 1/1000, < 1/100; raro >= 1/10000, < 1/1000; molto raro <= 1/10000; non nota la frequenza non puo' essere definita sulla ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...