Codice:023103068
Codice ATC:038601
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- GLICOCORTICOIDI
- BECLOMETASONE
SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CONTENITORE MULTIDOSE
DENOMINAZIONE
CLENIL SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Clenil 50 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione. Ogni contenitore contiene il principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 10 mg (ogni erogazione contiene 50 microgrammi); eccipienti con effetti noti: Clenil 50 microgrammi contiene 7,68 mg di etanolo per erogazione. Clenil 100 mic...
ECCIPIENTI
HFA 134a (norflurano), etanolo, glicerolo.
INDICAZIONI
Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al beclometasone dipropionato, ai cortisonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Clenil elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose deve essere titolata alla dose minima che permettedi mantenere un efficace controllo dei sintomi. E' necessaria una attenta e regolare valutazione medica del quadro clinico, in modo che le dosi di Clenil somministrate siano sempre ottimali. La posologia deve essere modulata in fun...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e non deve essere esposto alla luce solare diretta.
AVVERTENZE
E' importante che il paziente comprenda che Clenil non e' un aerosol broncodilatatore: esso deve essere usato regolarmente e non per ottenere una risoluzione rapida del broncospasmo. Clenil non e' efficace nelle crisi d'asma in atto; costituisce invece un trattamento di fondo della malattia asmatica...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d' interazione. L'uso concomitante consteroidi sistemici o intranasali porta ad un effetto additivo della soppressione della funzionalita' surrenalica. Clenil contiene una piccola quantita' di etanolo. Esiste la teorica possibilita' di un'interazione con disulfiram o ...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e frequenza. Le frequenze sono definitenel modo seguente: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), noncomune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<=1/10.000) e non nota...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': studi sugli effetti del propellente HFA 134a sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato eventi avversi clinicamente rilevanti. E' pertanto improbabile che si verifichino eventi avversi nell'uomo. Gravidanza: nelle donne in stato di gravi...