Codice:028033013
Codice ATC:900858
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- PREPARATI SEQUENZIALI ESTRO-PROGESTINICI
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CLIMEN 2 MG COMPRESSE RIVESTITE E 2 MG + 1 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati sequenziali estroprogestinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita bianca contiene: estradiolo valerato 2,0 mg.Ogni compressa rivestita rosa contiene: estradiolo valerato 2,0 mg e ciproterone acetato 1,0 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti delle compresse bianche: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25.000, talco, magnesio stearato, saccarosio, povidone 90,macrogol 6.000, calcio carbonato, glicole montanato. Eccipienti dellecompresse rosa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25.000, talco, magnesio stearat...
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza diestrogeni in donne in postmenopausa. Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture, che presentano intolleranze a, o controindicazioni per altri medicinali autorizzati per la prevenzi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La TOS non deve essere iniziata in presenza di una qualunque delle situazioni sotto elencate. Se una di tali condizioni dovesse comparire durante l'uso della TOS, interrompere immediatamente il trattamento. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo...
POSOLOGIA
Come iniziare Climen: le pazienti con amenorrea o in postmenopausa possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento, dopo aver escluso una gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Posologia: assumere giornalmenteuna compressa bianca per i primi 11 giorni e una compressa rosa per isuccessivi 10 giorni....
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Climen non deve essere utilizzato come contraccettivo. Nel trattamentodei sintomi dapost-menopausa, la terapia ormonale sostitutiva dovrebbe essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualita' della vita. In ogni caso e' opportuno eseguire almeno una volta all'announ'accurata valutazion...
INTERAZIONI
Nota: le informazioni riguardanti l'uso di medicinali concomitanti devono essere consultata per identificare delle potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Climen. Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni sessuali (efficacia ridotta per induzione enzimatica): il metabolismo di ...
EFFETTI INDESIDERATI
I piu' gravi effetti indesiderati associati con la terapia ormonale sostitutiva sono elencati nel paragrafo 4.4. Altri effetti indesideratiriportati nelle utilizzatrici di TOS (dati post-marketing), ma per i quali l'associazione con Climen non e' stata confermata ne' smentita, sono i seguenti. Distu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Climen e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Se si instaura una gravidanza durante il trattamento con Climen,il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dati clinici suun numero limitato di gravidanze esposte non indicano effetti avversidel ciproterone acetato...