COBACTAN L POM 3TBSIR Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

COBACTAN L 75 MG POMATA INTRAMAMMARIA PER BOVINI (VACCA IN LATTAZIONE)

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici beta-lattamici per uso intramammario.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni siringa preriempita da 8 g contiene, sostanza attiva: cefquinome(come cefquinome solfato) 75 mg.

ECCIPIENTI

Paraffina bianca soffice, paraffina liquida.

INDICAZIONI

Trattamento di mastiti cliniche nelle bovine in lattazione causate dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus ed Escherichia coli.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva, alle cefalosporine, ad altri antibiotici betalattamici o a uno degli eccipienti. Non usare la salvietta detergente in presenza di lesioni del capezzolo.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio, non sono noti altri eventi avversi oltre a quelli menzionati nel paragrafo 3.6. Non sono richieste procedure di emergenza.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramammario.

POSOLOGIA

Uso intramammario. Il contenuto di una siringa deve essere infuso delicatamente nel capezzolo del quarto affetto ogni 12 ore dopo ciascuna delle 3 mungiture successive. Mungere il(i) quarto(i) che presenta(no)la patologia. Dopo accurata pulizia e disinfezione del capezzolo e del suo orifizio con la salvietta detergente fornita, infondere con delicatezza il contenuto di una siringa in ciascun quarto compromesso. Perfavorire la dispersione del medicinale veterinario massaggiare delicatamente sia il capezzolo che la mammella dell'animale interessato. La siringa deve essere utilizzata una sola volta. Le siringhe parzialmente utilizzate devono essere eliminate.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso del medicinale veterinario deve essere basato su test di sensibilita', e devono essere tenute in considerazione le politiche localiufficiali in materia di antimicrobici. L'uso inappropriato del medicinale veterinario potrebbe aumentare la prevalenza di batteri resistenti al cefquinome e diminuire l'efficacia del trattamento con cefalosporine, a causa di una potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinaleveterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono provocare fenomeni di ipersensibilita' (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la cute. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' condurre ad una sensibilita' crociata alla cefalosporina e viceversa. Le reazioni allergiche a tali sostanze possono occasionalmente presentarsi in forma grave. 1. Manipolare questo medicinale veterinario con estrema cautela per evitare l'esposizione e adottare tutte le precauzioni consigliate. 2. Le persone con nota ipersensibilita' alle penicilline e alle cefalosporine devono evitare contatti con il medicinale veterinario. 3. Qualora compaiano sintomi in seguitoad esposizione quali un'eruzione cutanea, rivolgersi immediatamente aun medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi e richiedono un'assistenza medica urgente. Lavarsi le mani dopo l'utilizzo della salvietta detergente e, nel caso di sensibilita' cutanea nota o sospetta verso l'alcool isopropilico, indossare guanti protettivi. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobicie dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare ilrischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. In caso di sovradosaggio, non sono noti altri eventi avversi oltre a quelli menzionati nel paragrafo 3.6. Non sono richieste procedure di emergenza. Incompatibilita' principali: nessuna nota.

TEMPO DI ATTESA

Carni e frattaglie: 4 giorni. Latte: 5 giorni (120 ore).

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino (vacca in lattazione).

INTERAZIONI

E' nota la sensibilita' crociata alle cefalosporine nei batteri sensibili a tale gruppo.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovino (vacca in lattazione). Molto rari (< 1 animale/10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): anafilassi. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazionidevono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario,al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante ilsistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: il medicinale veterinario e' indicato per l'uso durante la lattazione. Non sono disponibili informazioni che indichino un effetto tossico sulla riproduzione (inclusi la teratogenicita') nel bovino. Negli studi di tossicita' sulla riproduzione su animali da laboratorio il cefquinome non ha mai dato luogo ad alcun effetto potenziale di teratogenicita' od effetti negativi sulla riproduzione.