COBAFORTE 20CPS 2,5MG Produttore: S.F. GROUP SRL

DENOMINAZIONE

COBAFORTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati).

PRINCIPI ATTIVI

Capsule. Una capsula contiene, principio attivo: cobamamide 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Fiale. 1 fiala contiene, principio attivo: cobamamide mcg 5000. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Capsule: amido di mais, magnesio stearato, lattosio. Fiale: mannite, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Stati carenziali di Vitamina B12 nelle diverse forme cliniche che coinvolgono il sistema emopoietico ed il sistema nervoso.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, verso altre forme di Vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Cobaforte 2.5 mg capsule rigide. Posologia: questa titolazione e' indicata nella terapia dell'adolescente, dell'adulto e del vecchio e comunque nei casi in cui si richiedono posologie elevate: 1-2 capsule pro die, per 3-6 settimane. Modo di somministrazione: l'involucro delle capsule si scioglie perfettamente nello stomaco. Quando si somministranoai pazienti piu' piccoli, le capsule possono anche essere aperte ed il contenuto puo' venire mescolato all'alimento. Data la particolare labilita' e fotosensibilita' della cobamamide, l'eventuale soluzione delprodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Cobaforte 5000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Posologia. Adulti: 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare Queste dosi, a giudizio del medico, possono essere aumentate. Modo di somministrazione: la solubilizzazione del Cobaforteiniettabile deve essere eseguita immediatamente prima dell'uso.

CONSERVAZIONE

Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce.

AVVERTENZE

Avvertenze: i prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte astabilire l'esatta natura dell'anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto puo' condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. Precauzioni: data la particolarelabilita' e fotosensibilita' della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. La solubilizzazione del Cobaforte iniettabile deve essere eseguita anch'essa immediatamente prima dell'uso. La cobamamide e' una molecola fragileche rischia di perdere una parte delle sue attivita' quando il pH della soluzione si allontana dai valori neutri, e' pertanto meglio evitare le associazioni nella stessa siringa. Cobaforte 2,5 mg capsule rigide contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Cobaforte 5000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Non si conoscono interazioni ed incompatibilita' con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Rare le manifestazioni allergiche, di norma di grado modesto; rarissime le eruzioni cutanee a tipo acneico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non e' prevista nessuna restrizione d'uso in caso di gravidanza e di allattamento.