COLIMIX 120

Antinfettivi intestinali.

Colistina solfato 120 mg/g.

Lattosio.

Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche da E. coli non invasivo sensibile alla colistina Prima dell'inizio del trattamento metafilattico deve essere accertata la presenza della malattia nel gruppo/mandria.

Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilita' alla colistina o agli eccipienti. L'assorbimento gastroenterico della colistinae' scarso, tuttavia si deve evitare l'uso del prodotto in soggetti consegni di insufficienza renale. Non utilizzare nei cavalli, particolarmente in puledri, poiche' la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale puo' determinare lo sviluppo di una colite associata al dismicrobismo (colite X), tipicamentecollegata a Clostridium difficile , che puo' essere fatale.

Orale.

Broiler, Tacchini, Ovaiole: 83 g di premiscela medicata per 100 Kg dimangime (pari a mg 5-6 di principio attivo per Kg di peso vivo) per 3-7 giorni. Conigli, suinetti (fino a 25 Kg di peso): 100 di premiscelamedicata per 100 Kg di mangime (pari a mg 5-6 di principio attivo perKg di peso vivo) per 3-7 giorni. Via Orale. Il prodotto va preventivamente ed accuratamente miscelato nel mangime. La durata del trattamentodeve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.L'assunzione del mangime medicato dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per la preparazione del mangime medicato, si deve tenerein considerazione il peso degli animali da trattare e l'effettiva assunzione giornaliera di mangime. Per fornire la quantita' necessaria diprincipio attivo per kg di mangime medicato, includere la premiscela nel mangime secondo la formula seguente: (mg di prodotto per Kg peso vivo/giorno) X (peso medio in Kg degli animali da trattare) / (assunzione giornaliera media di mangime per animale (kg)) = mg di prodotto perKg di mangime. La miscelazione deve essere effettuata in impianto autorizzato all'utilizzo di premiscele medicate.

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione. Conservare al riparo dall'umidita'. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime: 3 mesi.

La colistina esercita un'attivita' concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi. In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale,ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che non e' raccomandato una durata del trattamento non conforme a quello indicato, in quanto si determina una esposizione non necessaria al prodotto. L'uso del medicinale veterinario (colistina) nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali in materia. Non utilizzare la colistina come un sostituto per le buone pratiche di gestione. La colistina e' un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multi-farmacoresistenti. Al fine di minimizzare qualsiasi potenziale rischio associato all'uso diffuso di colistina, il suo uso deve essere limitato altrattamento o al trattamento e metafilassi di malattie, e non deve essere usato per la profilassi. Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilita'. L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla colistina Si consiglia di premiscelare il prodotto con un piccola quantita' di mangime perassicurare una migliore distribuzione del prodotto. Pulire adeguatamente i mezzi di miscelazione. Somministrare alle dosi indicate esclusivamente dopo miscelazione nel mangime finito. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con nota ipersensibilita' alla colistina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Nella preparazione del mangime medicato si devono osservare le Norme di Buona Fabbricazione, chedevono comportare una miscelazione omogenea nel mangime ed adeguati procedimenti di pulizia per evitare contaminazioni crociate. Non miscelare in acqua di bevanda o in alimenti liquidi. Da usare in preparazioni antipolvere. Durante le operazioni di miscelazione si deve evitare il contatto diretto e l'inalazione del prodotto. Gli operatori a tale scopo devono indossare adatti indumenti protettivi e utilizzare guantie mascherina. Devono, inoltre, lavarsi accuratamente le mani dopo la preparazione del prodotto. In caso di contaminazione accidentale con lacute o gli occhi lavarsi accuratamente con acqua. Sovradosaggio: nonsono noti sintomi da sovradosaggio. Non superare le dosi indicate. Incaso di dose eccessiva accidentale, il trattamento deve essere prontamente interrotto ed in seguito ripreso alla dose raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Carne, visceri. Broilers, tacchini, conigli: 5 giorni. Suinetti (finoa 35 Kg): 7 giorni. Uova. Galline ovaiole: 5 giorni.

Broiler, tacchini, ovaiole, conigli, suinetti fino a 35 Kg di peso vivo.

La colistina presenta resistenza crociata con Polimixina B.

La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito, nausea, diarrea).

Limitare all'indispensabile l'uso nel corso della gravidanza, ed usaresolo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.