Codice:033298011
Codice ATC:903267
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE NE' CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- TERAPIA CARDIACA
- ANTIARITMICI, CLASSE I E III
- ANTIARITMICI, CLASSE III
- IBUTILIDE
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CORVERT 87 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaritmici, classe III.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di ibutilide fumarato, equivalenti a87 microgrammi/ml di ibutilide. Eccipiente(i) con effetti noti: questo medicinale contiene 35,33 mg di sodio per 10 ml di soluzione per infusione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio acetato (triidrato granulare), sodio cloruro, sodio idrossido soluzione al 10%, acido cloridrico soluzione al 10%, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Conversione acuta della fibrillazione atriale o del flutter atriale aritmo sinusale. Vedere sezione 5.1 per la percentuale di risposta negli studi clinici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. CORVERT soluzione per infusione e' controindicato in pazienti con anamnesi di: tachicardia ventricolare polimorfa (ad esempio "torsioni di punta"); insufficienza cardiaca sintomatica; prolungamento de...
POSOLOGIA
Pazienti con peso uguale o superiore a 60 kg: somministrazione per viaendovenosa di 1 mg di ibutilide fumarato (equivalente a 0.87 mg di ibutilide che corrisponde a 1 flacone da 10 ml) nell'arco di 10 minuti.Pazienti con peso inferiore a 60 Kg: somministrazione per via endovenosa di 0,01 mg/kg di ib...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C., non refrigerare, ne' congelare. Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
CORVERT puo' indurre aritmie ventricolari ("torsioni di punta") con conseguenze potenzialmente fatali. Nell'ambito degli studi clinici la tachicardia polimorfa e' stata osservata in circa il 5% dei pazienti trattati per fibrillazione atriale/flutter. Nell'1,9% dei pazienti trattati sono state osserv...
INTERAZIONI
Anche se non sono stati condotti specifici studi di interazione, i farmaci antiaritmici di classe I (disopiramide, chinidina e procainamide)e gli altri farmaci di classe III (amiodarone, sotalolo e dofetilide)non vanno associati a CORVERT entro le 4 ore dalla sua somministrazione, e solo se l'interv...
EFFETTI INDESIDERATI
I piu' comuni e gravi effetti indesiderati sono le proaritmie. Negli studi clinici condotti, l'1,9% dei pazienti ha sviluppato una tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta (torsioni di punta) con esito potenzialmente fatale che ha richiesto una cardioversione acuta. Nel 3,1%dei pazienti e' stata...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati sufficienti sull'uso di ibutilide in gravidanza. In una specie, il ratto, studi hanno mostrato effetti embriotossici e teratogeni. Tuttavia gli studi condotti sugli animali sono insufficienti per arrivare a delle conclusioni (vedere sezione 5.3). Considerate le indicazio...