Codice:016366027
Codice ATC:398501
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTAGONISTI DELLA VITAMINA K
- WARFARIN
COMPRESSE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
COUMADIN 5 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agente antitrombotico - Antagonista della vitamina K.
PRINCIPI ATTIVI
Warfarin sodico 5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Amido, magnesio stearato, acido stearico, lattosio.
INDICAZIONI
Profilassi e terapia dell'embolia polmonare, della trombosi venosa profonda, della tromboembolia arteriosa associata a fibrillazione atrialecronica, a protesi valvolari cardiache meccaniche o biologiche, a trombosi murale intracardiaca, a infarto miocardico acuto. Profilassi delreinfarto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
COUMADIN e' controindicato nelle seguenti circostanze: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alparagrafo 6.1, gravidanza, nelle donne in eta' fertile che non adottano misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6 "Gravidanza e allattamento"), tendenze emorra...
POSOLOGIA
Posologia. Dose iniziale: la dose di COUMADIN deve essere individualizzata secondo la risposta del paziente al farmaco, come indicato dal monitoraggio giornaliero del tempo di protrombina (PT) ed espresso secondo il Rapporto Internazionale Normalizzato (INR). Una dose di carico elevata puo' aumentar...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
Emorragia: COUMADIN puo' causare sanguinamento maggiore o fatale. Il sanguinamento si verifica con maggiore probabilita' nel primo mese. Fattori di rischio per il sanguinamento includono elevata intensita' di anticoagulazione (INR > 4,0), eta' maggiore o uguale a 65 anni, storiadi elevata variabilit...
INTERAZIONI
Numerosi fattori, da soli o in combinazione, incluse variazioni dei farmaci, delle preparazioni a base di erbe e della dieta, possono influenzare la risposta del paziente agli anticoagulanti, compreso il warfarin. I medicinali possono interagire con COUMADIN attraverso meccanismifarmacodinamici o fa...
EFFETTI INDESIDERATI
Le seguenti reazioni avverse gravi sono state riportate con COUMADIN:emorragia. Emorragia, da sanguinamenti minori a gravi (inclusi esiti fatali), possono aver luogo in corso di terapia con COUMADIN. L'emorragia puo' aver luogo in ogni tessuto o organo, e puo' manifestarsi comesanguinamento interno ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: COUMADIN e' controindicato in gravidanza nelle donne in gravidanza o che potrebbero iniziare una gravidanza poiche' il farmaco attraversa la barriera placentare e puo' causare emorragie fatali del feto in utero (vedere paragrafo 4.3 "Controindicazioni"). Sono stati anche riportati casi d...