COVEXIN 10 FL 100ML PET Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

COVEXIN 10

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per ovini e bovini. Vaccini batterici inattivati.

PRINCIPI ATTIVI

Tossoide di C. perfringens tipo A >= 0,9 U, Tossoide (ß) di C. perfringens tipo B e C >= 12,4 U, Tossoide (e) di C. perfringens tipo D >= 5,1 U, Anacoltura di C. chauvoei, inattivata soddisfa la Ph. Eur. Tossoide C. novyi >= 1,2 U, Tossoide C. septicum >= 3,6 U, Tossoide C. tetani >= 2,5 U, Tossoide C. sordellii >= 0,8 U, Tossoide C. haemolyticum >= 16,5 U. Adiuvante: Allume 3,03 - 4,09 mg di alluminio.

ECCIPIENTI

Allume, Tiomersale, Formaldeide, Sodio cloruro (soluzione allo 0,85%).

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione attiva di ovini e bovini nei confronti delle patologie associate alle infezioni sostenute da Clostridium perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum e contro il tetano causato da Clostridium tetani. Per l'immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi menzionati in precedenza (tranne C. haemolyticum negli ovini). Inizio dell'immunita': 2 settimane dopo il piano vaccinale di base (come dimostrato dalla sola sierologia). Durata dell’immunità attiva come dimostrato dalla sola sierologia: Ovini: 12 mesi contro C. perfringens tipo A, B, C e D, C. novyi tipo B, C.sordellii, C. tetani; < 6 mesi contro C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei. Bovini: 12 mesi nei confronti di C. tetani e C. perfringens tipo D; < 12 mesi nei confronti di C. perfringens tipo A, B e C; < 6 mesi nei confronti di C. novyi tipo B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei. Inaggiunta, una risposta immunitaria umorale di tipo anamnestico (memoria immunologica) a tutte le componenti vaccinali e' stata dimostrata dopo stimolazione antigenica 12 mesi dopo il piano vaccinale di base. Durata dell'immunita' passiva come dimostrato dalla sola sierologia: Agnelli: almeno 2 settimane per C. septicum e C. chauvoei, almeno 8 settimane per C. perfringens tipo B e C. perfringens tipo C e almeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B, C. tetani e C. sordellii. Nessuna immunità passiva è stata osservata per C. haemolyticum. Vitelli: almeno 2 settimane per C. sordellii e C. haemolyticum, almeno 8 settimane per C. septicum e C. chauvoei edalmeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo B,C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B e C. tetani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali malati o immunodepressi.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nei vitelli e negli agnelli, le reazioni locali possono aumentare leggermente se si somministra una dose pari a 2 volte la dose raccomandata (fare riferimento al paragrafo 4.6).

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Sottocutanea.

POSOLOGIA

Ovini a partire da 2 settimane d'eta': 1 ml. Bovini a partire da 2 settimane d'eta': 2 ml. Somministrazione: Per iniezione sottocutanea in un punto adatto. Il sito raccomandato e' la cute lassa a lato del collo. Il flacone deve essere agitato bene prima del prelievo del vaccino.Le siringhe e gli aghi devono essere sterili prima dell'uso e l'iniezione deve essere praticata in un'area di pelle pulita ed asciutta, prendendo precauzioni contro eventuali contaminazioni. Vaccinazione di base: somministrare due dosi a distanza di 4-6 settimane. Vaccinazione di richiamo: somministrare una singola dose ad intervalli compresi tra 6 e 12 mesi. Uso in gravidanza Al fine di fornire una protezione passiva ai neonati attraverso il colostro, una singola dose di richiamo deve essere somministrata tra 8 e 2 settimane prima del parto, a patto che gli animali siano stati sottoposti a un piano vaccinale di base completo prima della gravidanza.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare tra +2 e +8 gradi C. Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.

AVVERTENZE

L'efficacia del vaccino nel fornire l'immunita' passiva ai giovani agnelli e vitelli dipende dal fatto che questi animali siano in grado diingerire un'adeguata quantita' di colostro il primo giorno di vita. Gli studi clinici hanno dimostrato che la presenza di anticorpi materni, in particolare contro C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo vitelli), C. chauvoei (solo agnelli) e C. perfringens tipo Dpuo' ridurre la risposta anticorpale alla vaccinazione nei giovani agnelli e vitelli. Percio', per assicurare una risposta ottimale in animali giovani con elevati livelli di anticorpi di origine materna, la vaccinazione di base deve essere ritardata fino a che i livelli decrescono (cio' avviene dopo circa 8-12 settimane d'eta'). Non vaccinare animali malati o immunodepressi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Ovini, bovini.

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Nel caso di reazione anafilattica si deve somministrare tempestivamente un trattamento appropriato, quale l'adrenalina. Gli animali vaccinati con Covexin 10 possono manifestare reazioni alla vaccinazione moltocomunemente. Queste reazioni sono generalmente rappresentate da gonfiore localizzato, indurimento o altre reazioni nei tessuti sottostanti al sito di iniezione (molto comunemente), ma possono comprendere anchelieve ipertermia (molto comunemente). Il gonfiore al sito di iniezione si verifica molto comunemente. Questo gonfiore può raggiungere in media un diametro fino a 6 cm negli ovini e fino a 15 cm nei bovini; sebbene si possano osservare reazioni fino a 25 cm di diametro nei bovini. La maggior parte delle reazioni locali si risolve entro 3-6 settimane negli ovini ed in meno di 10 settimane nei bovini, ma puo' persistere piu' a lungo. Un ascesso puo' svilupparsi in alcuni animali comunemente. Scolorimento cutaneo al sito di iniezione (che torna nella norma con il cessare della reazione locale) può verificarsi comunemente. Dolore localizzato al sito di iniezione per 1-2 giorni dopo la prima vaccinazione può verificarsi comunemente. Le reazioni locali non influenzano lo stato di salute generale, il comportamento, l'assunzione di ciboo l'incremento ponderale degli animali. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu'di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non e' stato osservato alcun altro effetto indesiderato, diverso da quelli descritti, quando il vaccino viene somministrato in pecore e in vacche da 8 a 2 settimane prima del parto. In assenza di dati specifici, non si puo' fare alcuna raccomandazione relativamente all'uso nel corso del primo e del secondo terzo di gravidanza. Evitare lo stress nelle pecore e nelle vacche gravide.