Codice:026167039
Codice ATC:499600
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE SPECIFICHE
- IMMUNOGLOBULINA CITOMEGALOVIRICA
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CYTOTECT BIOTEST
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunoglobuline.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: proteine plasmatiche umane 100 mg di cui immunoglobuline >= 95% titolo anti-CMV >= 50 U.
ECCIPIENTI
1 ml di soluzione contiene: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi delle manifestazioni cliniche dell'infezione da cytomegalovirus, in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva, in particolar modo nei pazienti sottoposti a trapianto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Intolleranza alle immunoglobuline umane, in particolar modo nei rarissimi casi in cui ci sia una carenza di IgA e nel paziente siano presenti anticorpi contro le IgA.
POSOLOGIA
Di regola si devono somministrare dosi contenenti 50 unita' (PEI) perchilo di peso corporeo che corrispondono ad 1 ml/Kg p.c.. Il trattamento dovrebbe essere iniziato il giorno del trapianto o il giorno prima(trapianto di midollo). La profilassi puo' anche essere anticipata fino a 10 giorni prima de...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura compresa tra +2 gradi e +8 gradi C; non congelare; proteggere dalla luce; conservare le fiale o i flaconi all' interno delle loro scatole; non usare dopo la data di scadenza; la soluzione rimasta inutilizzata deve essere eliminata, per il rischio di contaminazione batterica.
AVVERTENZE
Alcune gravi reazioni avverse al farmaco possono essere in relazione alla velocita' di infusione. La velocita' di infusione raccomandata alpunto "Modalita' di somministrazione" deve essere strettamente seguita, dal momento che un incremento facilita la comparsa di reazioni avverse. I pazienti devono...
INTERAZIONI
Vaccini da virus vivi attenuati: la somministrazione di immunoglobuline puo' compromettere per un periodo di almeno sei settimane e fino a tre mesi, l'efficacia di vaccini a base di virus vivi attenuati come morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la somministrazione del medicinale deve trasco...
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente possono verificarsi delle reazioni di intolleranza come brividi, cefalea, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, dolori articolari e lieve dolore dorsale. Le immunoglobuline possono di rado provocare una caduta della pressione sanguigna e in casi isolati, shock anafilattico, an...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Ancora non e' stato dimostrato, con studi clinici controllati, che l'uso di questa specialita' medicinale in gravidanza e' sicuro e percio'deve essere somministrata con molta cautela alle donne gravide e allemadri che allattano. Tuttavia le esperienze cliniche condotte per lungo tempo con le immunog...