Codice:034959015
Codice ATC:902630
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
99 Mesi
- VARI
- RADIOFARMACI DIAGNOSTICI
- SISTEMA NERVOSO CENTRALE
- COMPOSTI DELLO IODIO-123I
- IODIO IOFLUPANO-123I
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE MONODOSE
DENOMINAZIONE
DATSCAN 74 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione contiene ioflupane (^123 I) 74 MBq alla data e ora di riferimento (da 0,07 a 0,13 mcg/ml di ioflupane). Ogni flaconcinomonodose da 2,5 ml contiene 185 MBq di ioflupane (^123 I) (intervallodi attivita' specifica da 2,5 a 4,5 x 10^14 Bq/mmol) alla data e oradi riferimento. Ogni fl...
ECCIPIENTI
Acido acetico, sodio acetato, etanolo, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico. DaTSCAN e' indicato per rilevarela perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato: di pazienti adulti affetti da Sindromi Parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenzia...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Prima della somministrazione, accertarsi che siano disponibili adeguati presidi per la rianimazione. Datscan deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento dei disturbi del movimento e/o della demenza. Datscan deve essere usato esclusivamente da persona...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Se si verificano reazioni di ipersensibilita', la somministrazione delmedicinale deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deveessere istituito un trattamento endovenoso. Devono essere prontamentedisponibili medicinali e presidi per la rianimazione (ad es. tubo endotracheale e respiratore...
INTERAZIONI
Nell'uomo non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica. Ioflupane si lega al vettore della dopamina. I medicinali che formano un legame ad elevata affinita' con il vettore della dopamina possonodunque interferire con la diagnosi effettuata tramite DaTSCAN. Questicomprendono anfetamin...
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali con DaTSCAN: riassunto delle reazioni avverse. La frequenza delle reazioni avverse e' definita nel modo seguente: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a<1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); raro (>=1/10.000 a<1/1.000); molto raro (<1/10....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili: quando e' necessario somministrare un medicinale radioattivo a donne potenzialmente fertili, bisogna otteneresempre informazioni circa la possibile gravidanza. Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finche' si dimostri il co...