DATSCAN PREPARAZIONE INIETTABILE FLACONI/FIALOIDI 2,5ML 74MBQ/ML
Produttore: GE HEALTHCARE Srl
Uso ospedaliero
Senza lattosio

Codice:034959015

Codice ATC:902630

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE

Scadenza:

99 Mesi

Proprietà:
  • VARI
  • RADIOFARMACI DIAGNOSTICI
  • SISTEMA NERVOSO CENTRALE
  • COMPOSTI DELLO IODIO-123I
  • IODIO IOFLUPANO-123I
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE MONODOSE

DENOMINAZIONE

DATSCAN 74 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di soluzione contiene ioflupane (^123 I) 74 MBq alla data e ora di riferimento (da 0,07 a 0,13 mcg/ml di ioflupane). Ogni flaconcinomonodose da 2,5 ml contiene 185 MBq di ioflupane (^123 I) (intervallodi attivita' specifica da 2,5 a 4,5 x 10^14 Bq/mmol) alla data e oradi riferimento. Ogni fl...

ECCIPIENTI

Acido acetico, sodio acetato, etanolo, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Medicinale solo per uso diagnostico. DaTSCAN e' indicato per rilevarela perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato: di pazienti adulti affetti da Sindromi Parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenzia...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

Prima della somministrazione, accertarsi che siano disponibili adeguati presidi per la rianimazione. Datscan deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento dei disturbi del movimento e/o della demenza. Datscan deve essere usato esclusivamente da persona...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.

AVVERTENZE

Se si verificano reazioni di ipersensibilita', la somministrazione delmedicinale deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deveessere istituito un trattamento endovenoso. Devono essere prontamentedisponibili medicinali e presidi per la rianimazione (ad es. tubo endotracheale e respiratore...

INTERAZIONI

Nell'uomo non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica. Ioflupane si lega al vettore della dopamina. I medicinali che formano un legame ad elevata affinita' con il vettore della dopamina possonodunque interferire con la diagnosi effettuata tramite DaTSCAN. Questicomprendono anfetamin...

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali con DaTSCAN: riassunto delle reazioni avverse. La frequenza delle reazioni avverse e' definita nel modo seguente: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a<1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); raro (>=1/10.000 a<1/1.000); molto raro (<1/10....

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne potenzialmente fertili: quando e' necessario somministrare un medicinale radioattivo a donne potenzialmente fertili, bisogna otteneresempre informazioni circa la possibile gravidanza. Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finche' si dimostri il co...