Codice:022934020
Codice ATC:380701
DA +2 A +8 GRADI
30 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ANTICOLINERGICI SINTETICI,ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI
- TRIMEBUTINA
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
DEBRIDAT 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali, anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala da 5 mL contiene: principio attivo: 50 mg trimebutina maleato. Eccipienti con effetti noti: 25 mg alcool benzilico, 17,7 mg sodio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool benzilico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente negli adulti e adolescenti al di sopra di 14 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa. Megacolon tossico. Bambini di eta' inferiore a 3 anni (per il contenuto di alcol benzilico).
POSOLOGIA
Chirurgia: la dose raccomandata e' 100-150 mg al giorno (pari a 2 - 3fiale) per via intramuscolare o endovenosa; per 1-3 giorni. Diagnostica: la dose raccomandata e' 50-100 mg al giorno (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale. La somministrazione endovenosa deveessere effettuata len...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.).
AVVERTENZE
Debridat soluzione iniettabile contiene 25 mg/5 mL di alcool benzilico. Puo' causare reazioni allergiche. La somministrazione endovenosa dialcool benzilico e' stata associata a gravi eventi avversi e morte inneonati (sindrome da respiro agonico). Non e' nota la minima quantita'di alcol benzilico per...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco sono derivate da studi clinici, dai dati clinici pubblicati per i il principi attivo e dai dati di segnalazioni post-marketing di Debridat. Di seguito sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA edordinate per frequen...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Ci sono dati limitati sull'uso di Debridat nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate). Debridat deve essere evitato nel primo trimestre di gravidanza.Allattamento: esiste...