Codice:035078017
Codice ATC:364500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
- TIOCOLCHICOSIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
DECONTRIL 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti ad azione centrale.
PRINCIPI ATTIVI
Decontril 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, ognifiala contiene, principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai16 anni in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato: nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; nei pazienti con paralisi flaccida e ipotonie muscolari; gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo4.6); nelle donne in ...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e massima e' di 4 mg ogni 12 ore (8 mgal giorno). La durata del trattamento e' limitata a 5 giorni consecutivi. Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: Decontril non deve essere...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarreaa seguito di somministrazione orale. Dopo somministrazione per via intramuscolare sono stati osservati episodi di sincope vasovagale, pertanto il paziente deve essere monitorato dopo l'iniezione (vedere paragrafo 4.8). Casi post-ma...
INTERAZIONI
Non sono note.
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario. Reazioni anafilattiche quali, non comuni: prurito; rari: orticaria; molto rari: ipotensione; non noti: angioedema e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare. Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza (vedere paragrafo 4.7);rari: agitazione e o...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione nella donna e nell'uomo: Decontril e' controindicato nelle donne in eta' fertile e negli uomini che non utilizzano misure contraccettive efficaci (vedere paragrafo 4.3). A causa del potenziale aneugenico di tiocolchicoside e dei suoi metaboliti, le donne in eta' fertile devono utilizz...