DELECIT

Farmaci del sistema nervoso.

Soluzione iniettabile i.m. / e.v. Una fiala da 4 ml contiene il principio attivo: colina alfoscerato 1.000 mg. Capsule molli. Una capsula digelatina molle contiene il principio attivo: colina alfoscerato 400 mg. Eccipienti con effetti noti: etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per uso endovenoso: acqua per preparazioni iniettabili. Capsule molli: acqua depurata, glicerolo. Costituenti della capsula: gelatina, esitolo, sorbitani, etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, titanio diossido (E 171), ferro ossido-ico (E 172).

Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondariea insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivio secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dallariduzione delle capacita' attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilita' emotiva, irritabilita', indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia. Soluzione iniettabile: una fiala al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa. Si consiglia di effettuare la somministrazione e.v. lentamente. Capsule: 1 capsula 2-3 volte al giorno. Questidosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante.

Capsule molli: non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Lecapsule molli contengono etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico pertanto possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Le capsule molli contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

Nessuna.

Quale precursore di costituenti biologici, la somministrazione anche protratta di colina alfoscerato generalmente non pone problemi di tollerabilita'. L'eventuale comparsa di nausea (imputabile verosimilmente ad un'attivazione dopaminergica secondaria) potrebbe richiedere la riduzione della posologia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopol'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

L'indicazione terapeutica del prodotto non ne prevede l'uso in gravidanza. Studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effettiembriotossici e teratogeni.