Codice:022483022
Codice ATC:015701
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
- ACIDO VALPROICO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
FLACONE
DENOMINAZIONE
DEPAKIN (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici derivati degli acidi grassi.
PRINCIPI ATTIVI
200 mg compresse gastroresistenti. Una compressa gastroresistente contiene 200 mg di sodio valproato. 500 mg compresse gastroresistenti Unacompressa gastroresistente contiene500 mg di sodio valproato. 200 mg/ml soluzione orale 100 ml di soluzione contengono 20 g di sodio valproato.
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti: povidone K90, calcio silicato, talco, magnesio stearato. Rivestimento: povidone K30, macrogol 400, amido di mais, talco, titanio diossido, cellulosa acetoftalato, dietile ftalato. Inoltre solo per le compresse da 500 mg: ferro ossido giallo. Soluzioneorale: urea, sodio id...
INDICAZIONI
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto, e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut)
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il medicinale e' controindicato nelle seguenti situazioni: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatiteacuta. Epatite cronica. Anamnesi personale o familiare di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci. Porfiria epatica. Disordini dicoagulazione. Valproat...
POSOLOGIA
Prima di iniziare la terapia con il medicinale tenere presente che: inpazienti non trattati con altri farmaci antiepilettici, la posologiava preferibilmente aumentata per stadi successivi di 2-3 giorni, per raggiungere quella ottimale nel giro di una settimana circa. In pazienti gia' in trattamento ...
CONSERVAZIONE
Compresse gastroresistenti. Non conservare a temperatura superiore ai30 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso. Soluzione orale Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali. Programma di prevenzione delle gravidanze. Il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti in utero al valproato presentano un alto rischio di malformazioni congenite edi disturbi del neurosviluppo. Il medicinale e' controindicato nelleseguenti situazioni: i...
INTERAZIONI
Effetti del valproato su altri farmaci: neurolettici, anti-MAO e antidepressivi e benzodiazepine. Il valproato puo' potenziare l'effetto dialtri farmaci psicotropi come i neurolettici, gli anti-MAO, gli antidepressivi e le benzodiazepine; quindi si consiglia di eseguire un monitoraggio clinico e, qu...
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune: >= 1/10 Comune: >= 1/100, < 1/10 Non comune: >= 1/1000,< 1/100 Raro: >= 1/10000, < 1/1000 Molto raro: < 1/10000 - Patologie congenite, familiari e genetiche Malformazioni congenite e disturbi dello sviluppo. Patologie epatobiliari. Comune: puo' verificarsi disfunzione epatica grave (ta...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il valproato e' controindicato in gravidanza come trattamento per l'epilessia, eccetto il caso in cui non vi sia un'alternativa adeguata pertrattare l'epilessia. Il valproato e' controindicato nelle donne in eta' fertile, eccetto in presenza dei requisiti previsti dal programmadi prevenzione delle g...