DEPOCILLINA INIET FL 100ML VT Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

DEPOCILLINA 300 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI, OVINI, SUINI, EQUINI, CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici beta-lattamici, penicilline.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene, sostanza attiva: benzilpenicillina procaina 300 mg (corrispondente a penicillina 300.000 UI). Eccipienti: metil p-idrossibenzoato 1,1 mg, lecitina, povidone, disodio edetato 0,11 mg, sodio citrato 17,60 mg, fosfato monopotassico, sodio idrossido (come correttore di pH), acido fosforico (come correttore di pH) di pH).

INDICAZIONI

Bovino, ovino, suino, equino, cane e gatto: trattamento delle infezioni sostenute da batteri sensibili alla penicillina: batteri aerobi Gram-positivi quali Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, la maggior parte degli Actinomycetales (Corynebacterium spp) ed Erysipelothrix spp; batteri anaerobi Gram-positivi quali Clostridium spp; batteri Gram-negativi quali la Pasteurella multocida ed Haemophilus spp.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilita' nota alle penicilline, ad altri farmaci betalattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare nei casi di accertata insufficienza renale. L'uso del prodotto e' controindicato dove sono noti casi di resistenza alle penicilline. Il prodotto non va utilizzato se si e' accertatala presenza di microrganismi produttori di beta-lattamasi.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nei suinetti sono stati osservati effetti tossici sistemici transitori ma potenzialmente letali, soprattutto a dosi piu' elevate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Bovini ed equini: per via intramuscolare. Ovini e suini: per via intramuscolare. Cani e gatti: per via intramuscolare o sottocutanea.

POSOLOGIA

Bovini ed equini: per via intramuscolare 4 ml di prodotto/100 kg di peso corporeo, pari a 12 mg di sostanza attiva/kg. Ovini e suini: per via intramuscolare 1 ml di prodotto/20 kg di peso corporeo, pari a 15 mg di sostanza attiva/kg. Cani e gatti: per via intramuscolare o sottocutanea 0,1 ml di prodotto/kg di peso corporeo, pari a 30 mg di sostanza attiva/kg. La durata del trattamento e' compresa tra 3 e 7 giorni. Intervallo di somministrazione: 24 ore. La durata appropriata del trattamento deve essere scelta in base alle esigenze cliniche e alla guarigione del singolo animale trattato. Occorre prendere in considerazione l'accessibilita' del tessuto bersaglio e le caratteristiche dell'agente patogeno bersaglio. Per assicurare un corretto dosaggio, determinareil peso corporeo con la massima accuratezza possibile.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

L'utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei batteri isolati dagli animali. Se cio' non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) circa la sensibilita' dei batteri target. L'uso inappropriato del prodotto puo' causare l'aumento della prevalenza di germi sensibili alle penicilline e puo' ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri antibiotici beta-lattamici a causa dellapossibile comparsa di cross-resistenza. Uso non consentito in equini che producono latte per il consumo umano. Dopo l'assorbimento, benzilpenicillina penetra debolmente nelle membrane biologiche (ad esempio, la barriera ematoencefalica) poiche' e' ionizzata e scarsamente liposolubile. L'uso del prodotto per il trattamento della meningite o delle infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) dovute ad es. a Streptococcus suis o Listeria monocytogenes puo' non essere efficace. Inoltre benzilpenicillina penetra scarsamente nelle cellule dei mammiferi e quindi questo prodotto puo' avere scarso effetto nel trattamento di patogeni intracellulari, ad esempio Listeria monocytogenes . Sono stati riferiti valori di MIC elevati o profili di distribuzione bimodale che suggeriscono una resistenza acquisita per i seguenti batteri: Gaesserellaparasuis, Staphylococcus spp. responsabile della MMA/PPDS, Streptococcus spp. e S. suis nei suini; Fusobacterium necrophorum responsabile della metrite e Mannheimia haemolytica (solo in alcuni Stati membri), nonche' Bacteroides spp, Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii e Trueperella pyogenes nei bovini; S. aureus, Stafilococchi coagulasi negativi ed Enterococcus spp. nei cani; Staphylococcus aureuse Staphylococcus felis nei gatti. L'uso del medicinale veterinario puo' non essere clinicamente efficace nel trattamento delle infezioni causate da questi batteri. Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincilla' e piccoli roditori in genere. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non ripetere le iniezioni nello stesso punto di inoculo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' essere associata a sensibilita' crociata alle cefalosporine e viceversa. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: persone con ipersensibilita' nota alla penicillina o ad altri farmaci betalattamici o ad unodegli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza Non pertinente. Nei suinetti sono stati osservati effetti tossici sistemici transitori ma potenzialmente letali, soprattutto adosi piu' elevate. In mancanza di studi di compatibilita', non miscelare il prodotto con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovini. Carni e frattaglie: 5 giorni per una durata del trattamento di 3-5 giorni, 7 giorni per una durata del trattamento di 6-7 giorni. Latte: 264 ore (22 mungiture). Ovini. Carni e frattaglie: 4 giorni per una durata del trattamento di 3-5 giorni, 6 giorni per una durata del trattamento di 6-7 giorni. Latte: 156 ore (13 mungiture). Suini. Carnie frattaglie: 4 giorni per una durata del trattamento di 3-5 giorni, 6 giorni per una durata del trattamento di 6-7 giorni. Equini. Carni efrattaglie: 10 giorni per una durata del trattamento di 3-5 giorni, 12 giorni per una durata del trattamento di 6-7 giorni. Uso non consentito in equini che producono latte per il consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino, ovino, suino, equino, cane e gatto.

INTERAZIONI

L'uso battericida delle penicilline e' neutralizzato in caso di somministrazione concomitante di antibiotici batteriostatici (macrolidi, sulfamidici, tetracicline). Si puo' verificare l'insorgenza di batteri che mostrano resistenza crociata con altri antibiotici betalattamici. E' stata dimostrata un'azione sinergica con altre preparazioni battericide.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovino, ovino, equino, cane e gatto. Molto rari (<1 animale/10,000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): reazioni di ipersensibilita'. Suino. Molto rari (<1 animale/10,000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): Reazioni di ipersensibilita', sindrome sistemica^1. ^1 Nei suinetti, transitori ma potenzialmente letali, soprattutto a dosi piu' elevate. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.