Codice:029001031
Codice ATC:140000
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ESTROGENI NATURALI E SEMISINTETICI, NON ASSOCIATI
- ESTRADIOLO
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
DERMESTRIL CEROTTI TRANSDERMICI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Estrogeni naturali e semisintetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto transdermico contiene, come principio attivo, estradiolonelle seguenti quantita'. Dermestril 25 microgrammi: 2 mg; Dermestril50 microgrammi: 4 mg; Dermestril 100 microgrammi: 8 mg.
ECCIPIENTI
Matrice adesiva contenente estradiolo: copolimeri acrilici. Pellicoladi supporto: polietilene tereftalato laccato. I sistemi transdermici sono coperti da un foglio protettivo trasparente di poliestere che viene staccato prima dell'uso.
INDICAZIONI
Dermestril 25, 50, 100: terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomiderivanti da deficienza estrogenica in donne ad almeno 6 mesi dall'ultima mestruazione. Dermestril 50, 100: terapia di seconda scelta per la prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa, ad alto rischio di future frattur...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; carcinoma mammario pregresso, sospetto oaccertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (es. carcinoma endometriale); sanguinamento genitale non diagnosticato;iperplasia endometria...
POSOLOGIA
Posologia: il trattamento viene normalmente iniziato con 1 cerotto diDermestril 50 da applicare sulla pelle due volte alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di ormone. Il cerotto deve essere rimosso ogni 3-4 giorni e sostituito da un nuovo cerotto. Sono disponibili tre do...
CONSERVAZIONE
Dermestril deve essere conservato, nelle bustine chiuse, a temperaturainferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve iniziare solo in presenza di sintomi che influiscono negativamente sulla qualita' della vita. In tutti i casi un'attenta analisi dei rischi e deibenefici dev'essere eseguita almeno su base annuale e la TOS deve essere continuata solo fi...
INTERAZIONI
Il metabolismo di estrogeni (e progestinici) puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromoP450, come anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli antinfettiv...
EFFETTI INDESIDERATI
Piu' di 700 pazienti sono state trattate con il prodotto durante studiclinici. Circa 10-15% delle pazienti trattate con Dermestril negli studi clinici hanno avuto reazioni avverse sistemiche le quali erano lievi e transitorie. Tensione mammaria e' stata riportata nel 20-35% delle pazienti. Reazioni ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Dermestril non e' indicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento con Dermestril, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici disponibili indicano che l'esposizione accidentale del feto agli estroge...