Codice:020417034
Codice ATC:105001
NON SUPERIORE A +25 GRADI
48 Mesi
- VARI
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- SOSTANZE CHELANTI DEL FERRO
- DEFEROXAMINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DESFERAL POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agente chelante.
PRINCIPI ATTIVI
DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Unflacone in vetro chiaro da 7,5 ml con chiusura a tappo perforabile ingomma contiene: deferoxamina mesilato 500 mg. DESFERAL 2000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Un flacone in vetro chiaro da 50 ml con chiusur...
ECCIPIENTI
DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Unafiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml. DESFERAL 2000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Unafiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 20 ml.
INDICAZIONI
Uso terapeutico. Trattamento monoterapico di chelazione del ferro in caso di accumulo cronico di ferro, come: emosiderosi trasfusionale, specialmente nella talassemia maggiore, altre anemie congenite, anemia sideroblastica, anemia emolitica autoimmune; emocromatosi idiopatica (primaria) in pazienti ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, tranne quando sia fattibile una desensibilizzazione che renda possibile il trattamento.
POSOLOGIA
In caso di pazienti ben controllati con accumulo di ferro non complicato da effetti tossici, lo scopo principale della terapia chelante e' quello di mantenere un equilibrio tra ferro introdotto e ferro eliminato allo scopo di prevenire il danno da emosiderosi. In caso di pazienticon accumulo di ferr...
CONSERVAZIONE
Conservare i flaconi di polvere per soluzione iniettabile al di sottodi 25 gradi C.
AVVERTENZE
Infusione endovenosa rapida. Un'infusione endovenosa rapida puo' provocare ipotensione e shock. Compromissione della vista e dell'udito. Alte dosi, specialmente in pazienti con bassi livelli di ferritina sierica, possono causare disturbi della visione e dell'udito. Pazienti con insufficienza renale ...
INTERAZIONI
Un trattamento concomitante con proclorperazina, un derivato fenotiazinico, puo' causare una temporanea alterazione della coscienza. In pazienti con grave accumulo cronico di ferro, trattati contemporaneamentecon Desferal ed alte dosi di vitamina C (oltre 500 mg/die), e' stato osservato un peggioram...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi. All'interno di ciascuna classe per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono riportate secondo lafrequenza, con le reazioni piu' frequenti all'inizio. All'interno diciascuna classe di fre...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili. In ogni caso i benefici per la madre devono essere soppesati con eventuali rischi per il bambino. I dati relativi all'uso di deferoxamina in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi negli animali (conigli) hanno mostrato una tossicita'riproduttiva/teratoge...