Codice:020417022
Codice ATC:105001
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- VARI
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- SOSTANZE CHELANTI DEL FERRO
- DEFEROXAMINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DESFERAL 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agente chelante.
PRINCIPI ATTIVI
Desferal 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, unflacone in vetro chiaro da 7,5 ml con chiusura a tappo perforabile ingomma contiene: deferoxamina mesilato 500 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml.
INDICAZIONI
Uso terapeutico, trattamento monoterapico di chelazione del ferro in caso di accumulo cronico di ferro, come: emosiderosi trasfusionale, specialmente nella talassemia maggiore, altre anemie congenite, anemia sideroblastica, anemia emolitica autoimmune; emocromatosi idiopatica (primaria) in pazienti ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, tranne quando sia fattibile una desensibilizzazione che renda possibile il trattamento.
POSOLOGIA
Posologia, trattamento dell'accumulo cronico di ferro: in caso di pazienti ben controllati con accumulo di ferro non complicato da effetti tossici, lo scopo principale della terapia chelante e' quello di mantenere un equilibrio tra ferro introdotto e ferro eliminato allo scopo diprevenire il danno d...
CONSERVAZIONE
Non conservare i flaconi di polvere per soluzione iniettabile a temperatura superiore a 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopola ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Infusione endovenosa rapida: un'infusione endovenosa rapida puo' provocare ipotensione e shock (es. arrossamenti, tachicardia, collasso circolatorio e orticaria). Compromissione della vista e dell'udito: alte dosi di Desferal, specialmente in pazienti con bassi livelli di ferritina sierica, possono ...
INTERAZIONI
Un trattamento concomitante con Desferal e proclorperazina, un derivato fenotiazinico, puo' causare una temporanea alterazione della coscienza. In pazienti con grave accumulo cronico di ferro, trattati contemporaneamente con Desferal ed alte dosi di vitamina C (oltre 500 mg/die),e' stato osservato u...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi. All'interno di ciascuna classe per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono riportate secondo lafrequenza, con le reazioni piu' frequenti all'inizio. All'interno diciascuna classe di fre...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili: in ogni caso i benefici per la madre devono essere soppesati con eventuali rischi per il bambino. Gravidanza:i dati relativi all'uso di deferoxamina in donne in gravidanza sono innumero limitato. Gli studi sugli animali (conigli) hanno mostrato unatossicita' riproduttiv...