DESFERAL 10 FLACONI/FIALOIDI 500MG/5ML+10 FIALE 5ML
Produttore: NOVARTIS FARMA SpA
Ricetta medica ripetibile
Senza lattosio

Codice:020417022

Codice ATC:105001

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • VARI
  • TUTTI GLI ALTRI PRODOTTI TERAPEUTICI
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  • SOSTANZE CHELANTI DEL FERRO
  • DEFEROXAMINA
Forma farmaceutica:

POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

DESFERAL 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agente chelante.

PRINCIPI ATTIVI

Desferal 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, unflacone in vetro chiaro da 7,5 ml con chiusura a tappo perforabile ingomma contiene: deferoxamina mesilato 500 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml.

INDICAZIONI

Uso terapeutico, trattamento monoterapico di chelazione del ferro in caso di accumulo cronico di ferro, come: emosiderosi trasfusionale, specialmente nella talassemia maggiore, altre anemie congenite, anemia sideroblastica, anemia emolitica autoimmune; emocromatosi idiopatica (primaria) in pazienti ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, tranne quando sia fattibile una desensibilizzazione che renda possibile il trattamento.

POSOLOGIA

Posologia, trattamento dell'accumulo cronico di ferro: in caso di pazienti ben controllati con accumulo di ferro non complicato da effetti tossici, lo scopo principale della terapia chelante e' quello di mantenere un equilibrio tra ferro introdotto e ferro eliminato allo scopo diprevenire il danno d...

CONSERVAZIONE

Non conservare i flaconi di polvere per soluzione iniettabile a temperatura superiore a 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopola ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Infusione endovenosa rapida: un'infusione endovenosa rapida puo' provocare ipotensione e shock (es. arrossamenti, tachicardia, collasso circolatorio e orticaria). Compromissione della vista e dell'udito: alte dosi di Desferal, specialmente in pazienti con bassi livelli di ferritina sierica, possono ...

INTERAZIONI

Un trattamento concomitante con Desferal e proclorperazina, un derivato fenotiazinico, puo' causare una temporanea alterazione della coscienza. In pazienti con grave accumulo cronico di ferro, trattati contemporaneamente con Desferal ed alte dosi di vitamina C (oltre 500 mg/die),e' stato osservato u...

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse al farmaco sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi. All'interno di ciascuna classe per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono riportate secondo lafrequenza, con le reazioni piu' frequenti all'inizio. All'interno diciascuna classe di fre...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne potenzialmente fertili: in ogni caso i benefici per la madre devono essere soppesati con eventuali rischi per il bambino. Gravidanza:i dati relativi all'uso di deferoxamina in donne in gravidanza sono innumero limitato. Gli studi sugli animali (conigli) hanno mostrato unatossicita' riproduttiv...