Codice:040722098
Codice ATC:902675
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- DESLORATADINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici-H1 antagonisti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato (tipo 1).Rivestimento della compressa: blu opadry 03B50689 (ipromellosa E464,biossido di titanio E171, macrogol 400 E1521, indigotina lacca di alluminio E132).
INDICAZIONI
Desloratadina Sandoz e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a 12 anni per il sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica (vedere il paragrafo 5.1); orticaria (vedere il paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a loratadina.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di eta'): la dose raccomandata di Desloratadina Sandoz e' di una compressa una volta al giorno. La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi permeno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane)deve essere trattata ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione.
AVVERTENZE
Convulsioni: desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini piccoli (vedere paragrafo 4.8), che sono piu' suscettibili a sviluppare nuove crisi convulsive durante il trattamento condesloratadina. Le per...
INTERAZIONI
Nel corso di studi clinici con desloratadina compresse in associazionead eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti (vedere il paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica: studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. In uno studio di farmacolo...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: nel corso di studi clinici in cuie' stato valutato un determinato range di indicazioni, comprese la rinite allergica e l'orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con la desloratadina, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al gior...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1000 gravidanze) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi su animali non indicano effettidannosi diretti o indiretti sulla tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misu...