Codice:034168017
Codice ATC:901239
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- FARMACI PER LA FREQUENZA URINARIA E L'INCONTINENZA
- TOLTERODINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
DETRUSITOL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antispastici urinari.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene: tolterodina tartrato 1 mgo 2 mg corrispondenti rispettivamente a 0,68 mg e 1,37 mg di tolterodina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina; calcio fosfato dibasico diidrato;sodio amido glicollato (tipo B); magnesio stearato; silice colloidaleanidra. Pellicola di rivestimento. Granuli di rivestimento contenenti:ipromellosa; cellulosa microcristallina; acido stearico; titanio diossido (E171).
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tolterodina e' controindicata in pazienti con: ritenzione urinaria; glaucoma ad angolo stretto non controllato; miastenia grave; nota ipersensibilita' alla tolterodina o agli eccipienti; colite ulcerativa grave; megacolon tossico.
POSOLOGIA
Adulti (compresi i pazienti anziani): la dose raccomandata e' di 2 mgdue volte al giorno, tranne che in pazienti con alterazioni della funzionalita' epatica o grave alterazione della funzionalita' renale [GFR(clearance inulina) <= 30 ml/min] per i quali la dose raccomandata e'di 1 mg due volte al gi...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Tolterodina deve essere usata con cautela in pazienti con: significativa ostruzione al deflusso vescicale con rischio di ritenzione urinaria; disturbi gastrointestinali ostruttivi, es. stenosi pilorica; alterazione della funzione renale (Vedi paragrafo 4.2); malattia epatica (Vedi paragrafo 4.2 e 5....
INTERAZIONI
Nei metabolizzatori lenti di CYP2D6, il trattamento sistemico concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 quali gli antibiotici macrolidi(es: eritromicina e claritromicina), agenti antimicotici (es: chetoconazolo e itraconazolo) e inibitori delle proteasi non e' raccomandato acausa di aumenti dell...
EFFETTI INDESIDERATI
In considerazione del suo effetto farmacologico, la tolterodina puo' causare effetti antimuscarinici da lievi a moderati, come secchezza delle fauci, dispepsia e occhi asciutti. La tabella che segue riporta i dati ottenuti con DETRUSITOL negli studi clinici e quelli provenienti dall'esperienza post-...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati adeguati sull'uso di tolterodina in donne in stato di gravidanza. Studi condotti nell'animale hanno dimostratoeffetti di tossicita' sulla riproduzione (Vedi paragrafo 5.3). Il potenziale rischio nell'uomo non e' noto. Pertanto DETRUSITOL non e' raccomandato durante la g...