Codice:034168043
Codice ATC:901239
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- FARMACI PER LA FREQUENZA URINARIA E L'INCONTINENZA
- TOLTERODINA
CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
DETRUSITOL RETARD CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antispastici urinari.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: tolterodina tartrato 2 mg o 4 mg corrispondenti rispettivamente a 1,37 mg e 2,74 mg di tolterodina. Ogni capsula rigida a rilascio prolungato da 2 mg contieneun massimo di 61,52 mg di saccarosio. Ogni capsula rigida a rilascioprolungato da 4 mg con...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula a rilascio prolungato: sfere di zucchero (contenenti saccarosio e amido di mais), ipromellosa. Surelease E-7-19010 limpido: etilcellulosa, trigliceridi a catena media, acido oleico. Contenuto della capsula a rilascio prolungato (guscio): gelatina. Inchiostro per impressione: ...
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tolterodina e' controindicata in pazienti con: ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo stretto non controllato, miastenia grave, nota ipersensibilita' alla tolterodina o agli eccipienti, colite ulcerativa grave, megacolon tossico.
POSOLOGIA
Adulti (compresi i pazienti anziani): la dose raccomandata e' di 4 mguna volta al giorno, tranne che in pazienti con alterazioni della funzionalita' epatica e grave alterazione della funzionalita' renale (GFR<= 30 ml/min) per i quali la dose raccomandata e' di 2 mg una volta algiorno (Vedi paragrafo...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Flaconi: conservare nel contenitore originale. Blister: conservare il blister nella confezione originale.
AVVERTENZE
Tolterodina deve essere usata con cautela in pazienti con: significativa ostruzione del collo vescicale con rischio di ritenzione urinaria;disturbi gastrointestinali ostruttivi, es. stenosi pilorica; insufficienza renale (Vedi paragrafo 4.2 e 5.2); malattia epatica (Vedi paragrafo 4.2 e 5.2); neurop...
INTERAZIONI
Nei pazienti con scarsa capacita' di metabolizzazione del CYP2D6, il trattamento sistemico concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 quali gli antibiotici macrolidi (eritromicina e claritromicina), agenti antimicotici (chetoconazolo e itraconazolo) e inibitori delle proteasinon e' raccomandato a...
EFFETTI INDESIDERATI
In considerazione del su effetto farmacologico, la tolterodina puo' causare effetti antimuscarinici da lievi a moderati, come secchezza delle fauci, dispepsia e occhi asciutti. Di seguito si riportano i dati ottenuti con DETRUSITOL Retard negli studi clinici e quelli provenientidall'esperienza post-...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati adeguati sull'uso di tolterodina in donne in stato di gravidanza. Studi condotti nell'animale hanno dimostratoeffetti di tossicita' sulla riproduzione (Vedi paragrafo 5.3). Il potenziale rischio nell'uomo non e' noto. Pertanto DETRUSITOL Retard none' raccomandato durant...