Codice:023605177
Codice ATC:016700
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- TERAPIA BILIARE ED EPATICA
- TERAPIA BILIARE
- ACIDI BILIARI E DERIVATI
- ACIDO URSODESOSSICOLICO
CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
DEURSIL CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapia biliare ed epatica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene; principio attivo acido ursodesossicolico (UDCA) 450 mg, 225 mg. Eccipienti con effetti noti: questo medicinale contiene 1,5 mg di sorbitolo (Deursil 225 mg) o3 mg di sorbitolo (Deursil 450 mg) e metile p-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli...
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, polivinilpirrolidone, sorbitolo (E 420), gelatina, metile p-idrossibenzoato, talco, magnesio stearato, titanio biossido (E171), copolimeri dell'acido metacrilico, tributil citrato, ferro ossido rosso (E172), polietilenglicole 6000.
INDICAZIONI
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idoneeallo scioglimento se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti. Colelitiasi colesterolic...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Deursil non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: a. infiammazione acuta della colecisti o delle viebiliari; b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliarecomune o cistico); c....
POSOLOGIA
Posologia. Colelitiasi colesterolica: nell'uso prolungato per ridurrele caratteristiche litogene della bile, per i calcoli biliari di diametro <= 1 cm la posologia media giornaliera e' di 450 mg al giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, e' opp...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Nei pazienti con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreaticheo con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale) l'uso di Deursil non e' raccomandato. Iniziando trattamenti dissolutori a lungo te...
INTERAZIONI
L'acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/osmectite (ossido di alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. In caso di cosomministrazio...
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati difrequenza: molto comune: >= 1/10; comune: >= 1/100 to < 1/10; non comune: >= 1/1.000 to < 1/100; raro >= 1/10.000 to < 1/1.000; molto raro:< 1/10.000; non nota: la frequenza non puo essere definita sulla basedei dati disponibili. ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita' e gravidanza: studi condotti su animali non hanno evidenziato alcuna influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilita' (vedi paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati riguardanti gli effetti sulla fertilita' negli esseri umani dopo trattamento con acido ursodesossicolico. I dati rel...