Codice:036635023
Codice ATC:095500
NON SUPERIORE A 30 GRADI, NON CONGELARE, AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- VITAMINE
- VITAMINE A E D, COMPRESE LE LORO ASSOCIAZIONI
- VITAMINA D ED ANALOGHI
- COLECALCIFEROLO
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
DIBASE SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina D e analoghi, colecalciferolo.
PRINCIPI ATTIVI
Dibase 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile. Una fiala contiene: colecalciferolo (vitamina D 3) 2,5 mg pari a 100.000 U.I. Dibase 300.000 U.I./ml soluzione iniettabile. Una fiala contiene: colecalciferolo (vitamina D 3) 7,5 mg pari a 300.000 U.I. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere parag...
ECCIPIENTI
Dibase 100.000 U.I. /ml soluzione iniettabile: olio di oliva raffinatoper uso iniettabile. Dibase 300.000 U.I. /ml soluzione iniettabile: olio di oliva raffinato per uso iniettabile.
INDICAZIONI
Trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipercalcemia, ipercalciuria; nefrolitiasi calcica, nefrocalcinosi; insufficienza renale grave (Glomerular Filtration Rate, GFR <30 ml/min/1,73 m^2) (vedere paragrafo 4.4); ipervitaminosi D.
POSOLOGIA
La terapia per via iniettabile intramuscolare e' indicata in caso di sindromi da malassorbimento. Trattamento della carenza di vitamina D: la carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il trattamento e' teso a ripristinare i depositidi vitamina D e sara...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C, nella confezioneoriginale per tenere il medicinale al riparo dalla luce. Non congelare.
AVVERTENZE
In caso di somministrazioni prolungate con alti dosaggi, si consigliadi monitorare il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo (25(OH)D). Interrompere l'assunzione di Dibase quando il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo 25(OH)D supera i 100 ng/ml (pari a 250 nmol/l). Pazienti con insu...
INTERAZIONI
In caso di trattamento con farmaci contenenti la digitale e altri glicosidi cardiaci, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D 3 puo' aumentare il rischio di tossicita' della digitale (aritmia). E' pertanto richiesto lo stretto controllo medico e, se necessario, il monitoraggi...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati segnalati con l'uso della vitamina D sono riportati di seguito. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000,<1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla b...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Dibase 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile e Dibase 300.000 U.I./ml soluzione iniettabile non sono raccomandati in gravidanza,a causa della mancanza di dati clinici. Poiche' tuttavia la carenza di vitamina D e' nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario la vitamina D pu...